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新冠肺炎疫情頻率增加,很多國家發(fā)生了變化,目前很難預測新冠肺炎的趨勢。隨著新冠肺炎對疫苗的有效控制,新冠肺炎對有效藥物的需求越來越迫切。我們在新冠肺炎藥物的研發(fā)方面已經(jīng)到了什么階段?
我們體內(nèi)有很多抗體,但并不是所有的抗體都有抗病毒作用。選擇最強、最好的抗病毒抗體作為抗體藥物治療患者是我們的研究目標。
據(jù)該負責人介紹,目前已在臨床治療和藥物領域建立了53個應急研究項目,涉及國家資金約3.15億元。
目前,我國已開發(fā)出許多治療冠狀動脈性肺炎的有效新藥,并已用于臨床治療。例如,在中國治療700多名患者的過程中,篩選出了兩種有效藥物BRII-196和BRII-198,包括上述兩種藥物。
新冠肺炎是一種全新的病毒。什么藥能讓它“七寸”?哪些“阻斷”策略可以奏效?到目前為止,還沒有結果。
為實現(xiàn)這一目標,我國在新冠肺炎研發(fā)藥物有三條路線。該負責人表示,目前新冠肺炎有效藥物的研發(fā)主要集中在病毒進入細胞、抑制病毒復制、調節(jié)人體免疫系統(tǒng)三條技術路線。中國已經(jīng)部署了這些技術路線。
三條技術路線各有千秋,在新冠肺炎人體感染的不同生理環(huán)節(jié)采用不同的“阻斷”策略。
比如限制病毒復制,通過制造“劣質”核苷酸欺騙病毒,讓其利用這種“劣質”物質進行自我復制,直接阻止復制,或者讓病毒“自建”成為“未完成的工程”。這種策略在抗病毒藥物中的應用幾乎占50%。
此外,選擇高質量的中和抗體也是廣泛采用的策略。利用單細胞技術,研究人員對康復的病人進行了逐一研究,找到了制服新冠肺炎的“最佳士兵”。尋找更多的中和抗體,結合“雞尾酒療法”,對新冠肺炎的品種會有更好的治療效果。
新冠肺炎目前是否有具體的“時間表”?
據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示,在抗體藥物方面,清華大學、深圳市第三人民醫(yī)院和前面提到的騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)的中和抗體聯(lián)合療法是目前進展最快的。
據(jù)報道,由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)進行的這種藥物的三期臨床試驗已經(jīng)在包括美國、巴西和菲律賓在內(nèi)的七個國家進行,結果令人樂觀。BRII-196聯(lián)合BRII-198可以降低78%的住院率和死亡率,最有可能的是美國等發(fā)達國家率先獲得緊急許可。
國內(nèi)方面,R&D團隊于10月9日向國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局提交了附條件上市申請材料,預計12月底前獲批(附條件上市)。