磷酸西格列汀片(捷諾維)

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藥物在服用期間總是有很多的問題是需要注意的，那么，磷酸西格列汀片引起皮膚血管炎嗎？

2項臨床研究評估了本品單藥治療的療效和安全性。相比安慰劑，本品100mg，每日一次，能夠顯著改善患者的HbA1c水平（在為期18周和為期24周的研究中，本品治療組患者的HbA1c水平的變化相比安慰劑分別為0.60%和0.79%）、空腹血糖水平（FPG）和2小時餐后血糖水平（PPG）。在確診糖尿病時間較短（小于3年）或基線HbA1c水平較高的患者中，HbA1c水平的降低程度較大。在為期18周和24周的臨床研究中，對于研究入組時未接受抗高血糖藥物治療的患者，本品治療組患者的HbA1c水平與基線相比分別降低0.67%和0.85%，安慰劑治療組患者的HbA1c水平與基線相比分別降低0.10%和0.18%。在這兩項研究中，本品治療組患者在第3周的空腹血糖水平與安慰劑治療組相比顯著下降（為期18周的研究，19.3mg/dL；為期24周的研究，15.8mg/dL），第3周是研究測定空腹血糖水平的第一個時間點。本品每日100mg治療2型糖尿病患者能夠顯著改善β細胞功能，后者可通過若干指標(biāo)進行評估，包括HOMA-β（穩(wěn)態(tài)模式評估法胰島素分泌指數(shù)）、胰島素原/胰島素比值以及由頻繁采樣膳食糖耐量試驗測定的β細胞反應(yīng)性。在接受本品治療的患者中，低血糖的發(fā)生率與安慰劑組相似。在兩項研究中，本品治療組患者的體重與基線相比沒有增加，而安慰劑組患者的體重與基線相比略有減輕。

在2型糖尿病合并慢性腎功能不全（肌酐清除率<50mL/min）患者參加的一項研究中，本品的安全性與耐受性和安慰劑基本相似。此外，與安慰劑相比，本品降低HbA1C水平和空腹血糖水平的程度與其它單藥治療臨床研究的結(jié)果基本相似（參見藥代動力學(xué)，特殊患者，腎功能不全）。

在本品的上市后使用過程中發(fā)現(xiàn)了以下不良反應(yīng)。超敏反應(yīng)，包括過敏反應(yīng)、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹、皮膚血管炎以及剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson綜合征。肝酶升高；上呼吸道感染；鼻咽炎；胰腺炎。

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