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鹽酸替扎尼定片用于各種慢性頭痛，尤其是慢性緊張性頭痛。主要成分是鹽酸替扎尼定，化學(xué)名稱為5-氯-4-（2-咪唑啉-2-氨基）-2，1，3-苯硫噻嗪鹽酸鹽。那酸替扎尼定片的不良反應(yīng)是什么？
鹽酸替扎尼定片對(duì)骨骼肌纖維和神經(jīng)肌接頭無直接作用，對(duì)單突觸脊髓反射較弱。鹽酸替扎尼定片對(duì)多突觸通路的作用最強(qiáng)，被認(rèn)為與脊髓運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元易化性降低有關(guān)。
鹽酸替扎尼定片在體內(nèi)分布廣泛，健康志愿者靜脈給藥穩(wěn)定Vd為2.4L/kg（CV=21%）。鹽酸替扎尼定片與血漿蛋白的結(jié)合率約為30%，且在治療劑量范圍內(nèi)無明顯濃度依賴性。肝臟對(duì)鹽酸替扎尼定片的首過消除作用較大，給藥后約95%該藥物經(jīng)肝臟代謝，代謝物無明顯活性。鹽酸替扎尼定片的不良反應(yīng)是：
1.導(dǎo)致治療終止的一般不良事件:在多劑量、安慰劑對(duì)照的臨床研究中，264名患者給予替扎尼定，261名患者給予安慰劑。藥物處理組的不良反應(yīng)比安慰劑對(duì)照組更頻繁，包括幾起嚴(yán)重的不良事件。
在多劑量安慰劑對(duì)照研究中，因不良反應(yīng)中途停止給藥的患者有45人(17人)接受替扎尼定的264名患者%)，給予安慰劑的261名患者中有13人(5%)。退出治療后，他們經(jīng)常描述停藥的原因有兩個(gè)或兩個(gè)以上。停藥最常見的不良事件有:疲勞(3)%)，嗜睡(3%)，口干(3%)，痙攣或張力增加(2)%)和頭昏(2%)。其中，疲勞、嗜睡/鎮(zhèn)靜、口干和頭暈是替扎尼定最常見的不良事件。四分之三的患者認(rèn)為這些不良事件是輕微的-四分之一的之一的患者認(rèn)為非常嚴(yán)重；這些不良事件有劑量依賴性。
2.在142名單劑量安慰劑對(duì)照的受試者參與的研究中，除上述最常見的不良事件外，還有低血壓和心動(dòng)過緩(發(fā)病率〉2%)。
3.研究中觀察到的其他不良反應(yīng):在其他1187例患者的臨床研究中觀察替扎尼定的不良事件。這些研究有的是隨機(jī)雙盲，有的是開放研究；有的是安慰劑對(duì)照研究，有的沒有對(duì)照組；有的是門診患者，有的是住院患者；有的采用逐漸增量的給藥方案。最終統(tǒng)計(jì)結(jié)果COSTART原則為標(biāo)準(zhǔn)，分為全身不良事件和各系統(tǒng)不良事件。常見不良事件發(fā)生率超過1/100，少見不良事件發(fā)生率為1/100～罕見的不良事件發(fā)生率在1/1000之間。應(yīng)該指出的是，盡管這些不良事件發(fā)生在替扎尼定治療過程中，但不一定是由該藥物引起的。
（1）全身不良事件：常見：發(fā)燒；罕見：異常反應(yīng)、念珠菌病、不適、膿腫、頸痛、敗血癥、死亡；罕見：癌癥、先天性畸形、自殺傾向。
（2）心血管系統(tǒng)：罕見：血管擴(kuò)張、體位性低血壓、暈厥、偏頭痛、心率異常；罕見：心絞痛、冠狀動(dòng)脈疾病、心力衰竭、心肌梗死、靜脈炎、肺栓塞、早期室內(nèi)速度。
（3）消化系統(tǒng)：常見：腹痛、腹瀉、消化不良；罕見：吞咽困難、膽結(jié)石、糞便嵌塞、胃腸脹氣、黑便、肝炎；罕見：嘔血、胃腸炎、肝癌、小腸梗阻、肝損傷。
（4）血淋巴系統(tǒng)：罕見：瘀斑、高膽固醇血癥、貧血、高脂血癥、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、敗血；罕見：瘀斑、紫癜、血小板減少、血小板增多。
（5）營養(yǎng)代謝系統(tǒng)：罕見：水腫、甲狀腺功能低下、體重減輕；罕見：腎上腺皮質(zhì)功能不全、高血糖、高鉀血癥、低鈉血癥、低蛋白血癥、呼吸酸中毒。
(6)骨骼肌系統(tǒng):常見:肌無力、背痛；罕見:病理性骨折、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、滑囊炎。
(7)神經(jīng)系統(tǒng)：常見的：抑郁，焦慮，感覺異常；少見的：震顫，情緒不穩(wěn)定，驚厥，麻痹，思維異常，眩暈，怪夢，激動(dòng)不安，喪失自我感，欣快感，偏頭痛，感覺喪失，自主神經(jīng)功能失調(diào)，神經(jīng)痛；極少見的：癡呆，神經(jīng)病。
(8)呼吸系統(tǒng):罕見:鼻竇炎、肺炎、支氣管炎；罕見:哮喘。
（9）皮膚及附屬器官：常見：皮疹、出汗、皮膚潰瘍；罕見：瘙癢、皮膚干燥、痔瘡、禿頂、蕁麻疹；罕見：表皮剝離、皮炎、單純皰疹、帶狀皰疹、皮膚癌。
（10）特殊感覺：罕見：耳痛、耳鳴、耳聾、青光眼、結(jié)合膜炎、眼痛、視神經(jīng)炎、中耳炎、視網(wǎng)膜出血、視力缺陷；罕見：虹膜炎、眼萎縮。
（11）泌尿生殖系統(tǒng)：罕見：尿急、膀胱炎、尿潴留、月經(jīng)過多、腎盂腎炎、腎結(jié)石、子宮纖維化擴(kuò)張、陰道念珠菌感染、陰道炎；罕見：蛋白尿、糖尿病、血尿、宮血。
4.藥物成癮和依賴性：人體尚未研究藥物濫用成癮。當(dāng)猴子以劑量依賴的方式給藥時(shí)，最大推薦劑量超過人(mg/m2)35倍時(shí)，突然停藥可產(chǎn)生短暫的戒斷癥狀，納洛酮無法逆轉(zhuǎn)這種短暫的戒斷癥狀(活動(dòng)增加、身體震顫、敵對(duì)情緒)。
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