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鮭魚降鈣素鼻噴霧劑是耐壓容器中的無色澄清液。按壓閥門,液體呈霧狀噴射。那么,鮭魚降鈣素鼻噴霧說明書的內(nèi)容是什么呢?
藥名
一般名稱:鮭魚降鈣素鼻噴劑
商品名稱:鮭魚降鈣素鼻噴劑(密蓋息)
英文名稱:SalmonCalcitoninNasalSpray
拼音全碼:GuiYuJiangGaiSuBiPenJi(MiGaiXi)
合成鮭魚降鈣素(32個(gè)氨基酸單鏈)。
【成份】
分子式:C145H240N44O48S2
分子量:3432
【性狀】本品耐壓容器中藥液為無色澄明液,按壓閥門,藥液呈霧狀噴出。
【適應(yīng)癥/功能治療】絕經(jīng)后早晚骨質(zhì)疏松癥不能用常規(guī)雌激素/鈣聯(lián)合治療。為防止骨質(zhì)進(jìn)行性流失,使用本藥的患者必須根據(jù)需要補(bǔ)充適量的鈣和維生素D。乳腺癌、肺或腎癌、骨髓瘤等惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移引起的大量骨溶解。
【規(guī)格型號(hào)】44000IU:2ml
【用法用量】
1.骨質(zhì)疏松:每天20ug或每日或隔日40ug,取決于病情和病人的反應(yīng)。
2.骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛:根據(jù)個(gè)人需要調(diào)整劑量,每天40次~80ug,40ug當(dāng)需要大劑量時(shí),可以一次性給藥。治療幾天,直到藥物充分發(fā)揮止痛作用。為了長(zhǎng)期治療,通常應(yīng)減少初始日劑量和/或長(zhǎng)期給藥。
3.變形性骨病:每天40ug,給藥一次或分次。
4.高鈣血癥:慢性高血:-鈣的長(zhǎng)期治療每天40次—80ug,40ug可一次性給藥,需要大劑量時(shí),應(yīng)分次給藥。(靜脈滴注是治療高鈣危象最有效的方法)。
5.神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良:這種疾病的早期診斷非常重要,一旦確診,就應(yīng)該開始治療。~4周期間,每天給藥40次ug,根據(jù)臨床情況,第二天可以進(jìn)一步給藥40ug達(dá)6周。
不良反應(yīng)
1.常見的惡心、嘔吐、頭暈和面部潮紅與劑量有關(guān)。2.偶爾多尿冷戰(zhàn),必要時(shí)可暫時(shí)減少藥物劑量。3.罕見的局部或全身過敏反應(yīng)。
【禁忌】
1.禁止對(duì)降鈣素過敏的人。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.治療變形性骨病和其他增加骨周轉(zhuǎn)的慢性病需要幾個(gè)月甚至幾年的時(shí)間。血清堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸的排泌量顯著下降,通??山抵琳K剑弁床课豢赏耆徑?。然而,在偶爾減少后會(huì)增加。此時(shí),應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)決定是否繼續(xù)治療。如果停藥,異常骨代謝為1-2個(gè)月后可能會(huì)復(fù)發(fā),需要重用本藥。
2.抗體可以長(zhǎng)期使用,但通常不影響藥物的臨床療效。("脫逸現(xiàn)象”),這可能是由結(jié)合部位飽和引起的,與抗體產(chǎn)生無關(guān)。停藥后,降鈣素的治療反應(yīng)可以恢復(fù)。
慢性鼻炎可增加鼻內(nèi)使用本藥的生物利用,因此慢性鼻炎患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。
兒童用藥缺乏長(zhǎng)期使用該藥物的經(jīng)驗(yàn),因此兒童的治療期不周。
【老年患者用藥】尚不清楚。
動(dòng)物生殖研究表明,用藥】動(dòng)物生殖研究表明,該藥物不能通過動(dòng)物胎盤,沒有致畸作用。沒有關(guān)于孕婦的作用的信息。這種藥可以通過牛奶使用,哺乳期婦女應(yīng)避免使用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物過量尚不清楚。
【藥理毒理】可顯著減少骨質(zhì)疏松、變形性骨病等高周轉(zhuǎn)性骨病的骨鈣流失(Paget痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良(Sudeck氏病)和惡性骨溶解癥對(duì)更年期后骨質(zhì)疏松癥軀干骨的影響比肢體骨更明顯,對(duì)高周轉(zhuǎn)性骨病的影響比低周轉(zhuǎn)性骨病更明顯。它可以抑制破骨細(xì)胞的活性,刺激成骨細(xì)胞的形成和活性。降鈣素還可以通過抑制溶骨的作用,減少腎小管的再吸收,增加尿鈣、磷和血鈉的排泄,但血清鈣不會(huì)降低到正常范圍以下。該藥物還抑制胃和胰腺的分泌活動(dòng),但不影響胃腸蠕動(dòng)。數(shù)據(jù)證明,該藥物對(duì)某些痛性骨病患者有止痛作用。所有降鈣素結(jié)構(gòu)相似,單鏈排列32種氨基酸。氨基酸的排列順序取決于物種,其作用基本相同。該藥物對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)某些區(qū)域存在的受體結(jié)合部位具有較高的親和力,比合成哺乳降鈣素持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】肌肉注射和皮下注射后,絕對(duì)生物利用率約為70%,1小時(shí)內(nèi)達(dá)到血漿濃度峰值,消除半衰期為70%-90分鐘。95%的藥物通過腎臟排泄,其中2%是原型排泄,30分鐘-40%是蛋白質(zhì)組合。其表觀分布容積為0.15-0.3L/kg。噴鼻劑的生物活性約為注射劑的一半。
【儲(chǔ)存】遮光,密封保存。
每盒一瓶【包裝】。
36月【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20120011
生產(chǎn)企業(yè)DelpharmHuningueS.A.S.(法國(guó))
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