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阿侖膦酸鈉片(福善美)是一種處方藥,主要成分為阿侖膦酸鈉,化學(xué)名稱:(4)-氨基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物。那么,阿侖膦酸鈉片的藥代動力學(xué)怎么樣?
阿侖膦酸鈉片的主要功能是:1。適用于絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以防止腹部和脊柱骨折。2、適用于治療男性骨質(zhì)疏松癥,增加骨量。它是一種骨代謝調(diào)節(jié)劑,是氨基二膦酸鹽,與血清磷灰石有很強的親和力,可以進入血清磷灰石晶體,當(dāng)骨細(xì)胞溶解晶體時,藥物釋放,可以抑制骨細(xì)胞活性,間接抑制骨吸收。
吸收
以靜脈劑量為參考,在空腹和標(biāo)準(zhǔn)早餐前2小時給予阿侖膦酸鈉5-70mg,平均口服生物利用率為0.64%在男性口服mg為0.6%,兩者相似。如果在標(biāo)準(zhǔn)早餐前1或1.給藥5小時后,其生物利用率在性別中類似下降(約40%)。骨質(zhì)疏松癥研究表明,該產(chǎn)品在每天第一次進食或飲酒前至少30分鐘發(fā)揮作用。
標(biāo)準(zhǔn)早餐后2.h或2h對于上述藥物,其生物利用可以忽略不計。阿侖膦酸鈉與咖啡或橙汁一起服用,可降低其生物利用率約60%。
口服潑尼松(20mg對阿侖膦酸鈉的口服生物利用沒有臨床意義(平均增加20)-44%)。
對于4-16歲成骨不全(osteogensisimperfecta,OI)兒童口服生物利用與成人相似(見兒童用藥)。
分布
研究表明,靜脈給大鼠阿侖膦酸鈉1mg/kg之后,它立即分布在軟組織中,但然后迅速分布在骨組織或通過尿液排泄。除骨組織外,人體平均穩(wěn)態(tài)分布體積至少為28L??诜o予治療劑量的阿侖膦酸鈉由于其在血漿內(nèi)的濃度過低,難以進行檢驗分析(小于5ng/ml)。血漿蛋白結(jié)合率約為78%。
代謝
沒有證據(jù)表明阿侖膦酸鈉在動物或人體內(nèi)代謝。
清除
給予一次性靜脈C14標(biāo)記的阿侖膦酸鈉發(fā)現(xiàn),約50%的放射活性在72小時內(nèi)由尿排泄,糞便中沒有或只有很少量的放射性活性。給予一次性靜脈10mg阿侖膦酸鈉后測定其腎清除率為71ml/min,全身清除率不超過2000ml/min。靜脈給藥后6小時內(nèi)血漿濃度下降95%以上。人體終末半衰期估計超過10年,表明阿侖膦酸鈉從骨骼釋放。
病人特征
臨床前研究表明,該藥物不沉積在骨骼中,而是通過尿液迅速排泄。靜脈給藥35mg/kg沒有骨吸收飽和的證據(jù)。雖然沒有臨床數(shù)據(jù),但當(dāng)腎功能受損時,阿侖膦酸鈉很可能會通過腎臟去除而下降,就像動物研究的結(jié)果一樣。因此,當(dāng)腎功能受損時,阿侖膦酸鈉在體內(nèi)的積累可能會增加(見[用法量])。
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