鹽酸乙哌立松片(妙納)

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鹽酸乙哌立松片(宜宇)的主要成份為乙哌立松。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙等。那么，鹽酸乙哌立松片(宜宇)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸乙哌立松片

商品名稱(chēng)：鹽酸乙哌立松片(宜宇)

英文名稱(chēng)：EperisoneHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanYiPaiLiSongPian(YiYu)

【主要成份】乙哌立松。

【成份】

化學(xué)名：4，-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮鹽酸鹽

分子式：C17H25NO.HCl

分子量：295.85

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術(shù)后遺癥，外傷后遺癥等。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*20s

【用法用量】飯后口服。通常成人一次1片，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1．出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常，血液學(xué)檢查異常（包括紅細(xì)胞數(shù)，血紅蛋白值）；

2．可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)：

皮膚：皮疹、搔癢等；

精神神經(jīng)：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺(jué)減退、四肢發(fā)顫等；

消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎；

泌尿系統(tǒng)：尿閉、尿失禁、尿不盡感等；

全身癥狀：四肢無(wú)力、站立不穩(wěn)、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等；

其它：顏面熱感、出汗等。

【禁忌】嚴(yán)重肝、腎功能障礙者，伴有休克者，哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.肝功能障礙患者，孕婦慎用；

2.若出現(xiàn)四肢無(wú)力、站立不穩(wěn)、嗜睡等癥狀時(shí)，應(yīng)減少或停止用藥；

3.用藥期間不宜從事駕駛車(chē)輛等危險(xiǎn)性機(jī)械操作；

4.用藥期間應(yīng)注意觀(guān)察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。

【兒童用藥】本品在兒童的安全性尚未確立(使用經(jīng)驗(yàn)不足)。

【老年患者用藥】一般情況下老年人的生理功能有所降低，故請(qǐng)注意采取減量等措施。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對(duì)孕婦或可能懷孕的婦女給藥時(shí)，應(yīng)在判斷其在治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)，方可用藥，對(duì)懷孕期給藥的安全性尚未確立。2.哺乳中婦女應(yīng)避免用藥，不得已用藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】類(lèi)似藥物鹽酸甲苯哌丙酮在與甲氧卡巴莫合用時(shí)，曾有眼調(diào)節(jié)障礙的報(bào)道。

【藥物過(guò)量】尚無(wú)特效的解毒方法。對(duì)本品過(guò)量，可采取洗胃及常規(guī)的支持治療等措施。

【藥理毒理】文獻(xiàn)資料表明，本品能同時(shí)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血管平滑肌，緩和骨骼肌緊張并改善血流。通過(guò)改善各種肌緊張癥狀，抑制脊髓反射，并作用于γ-系，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，并且通過(guò)擴(kuò)張血管而顯示改善血流的作用，從多方面阻斷肌緊張亢進(jìn)→循環(huán)障礙→肌疼痛→肌緊張亢進(jìn)，這種骨骼肌緊張的惡性循環(huán)。本品急性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)未觀(guān)察到明顯毒性反應(yīng)。小鼠口服LD50為668.7mg/kg,靜注LD50為41.98mg/kg，實(shí)驗(yàn)值與文獻(xiàn)值基本一致。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本品無(wú)抗原性，無(wú)致突作用，無(wú)生殖毒性，亦不產(chǎn)生身體或精神依賴(lài)性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)資料表明，本品口服后，幾乎全部由消化道吸收，健康成人一次口服150mg后約1.6～1.9小時(shí)，血漿濃度達(dá)最高峰，峰濃度為7.5～7.9ng/ml，半衰期為1.6～1.8小時(shí)；大鼠投藥30分鐘后的組織內(nèi)分布情況，在腦、脊髓、坐骨神經(jīng)及肌肉中的分布幾乎與血液中的分布相同；投藥后43%排至膽汁中，進(jìn)入腸肝循環(huán)；大部分在24小時(shí)內(nèi)以非活性羧酸型代謝物排出體外，77%由尿排出，21%從糞便中排出。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

【包裝】鋁塑包裝，10片/板，1板/盒；2板/盒。

【有效期】30月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-384)-2004Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010657

【生產(chǎn)企業(yè)】青島國(guó)海生物制藥有限公司