依托考昔片(安康信)

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生活中，由于疏忽大意，吃錯藥的情況屢見不鮮。一旦吃錯藥，不但不能治病，反而可能致病，甚至會有生命危險，那么，的不良反應是哪些？

不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關的有害反應。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。

依托考昔片的不良反應：據國外文獻報道在臨床試驗中，對約4800例個體進行了安全性評價，包括約3400例骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎或慢性腰背痛的患者（約600例骨關節(jié)炎或風濕性關節(jié)炎患者治療達1年或更長時間）。

下列與藥物相關的不良事件是在對骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎或慢性腰背痛患者中進行的長達12周的數項臨床研究中報告的，在用安康信治療的患者中發(fā)生率≥1%，且高于安慰劑組：無力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉氨酶（ALT）增高和谷草轉氨酶（AST）增高等。骨關節(jié)炎或風濕性關節(jié)炎患者使用安康信治療1年或更長時間，其不良事件的發(fā)生情況相類似。

在另一項對7111例骨關節(jié)炎患者的臨床研究中，比較了依托考昔90毫克（相當于治療骨關節(jié)炎劑量的1.5倍）每日1次和雙氯芬酸鈉50毫克每日3次用藥9個月的胃腸道耐受性。安康信的不良事件發(fā)生情況大致類似于Ⅱb或Ⅲ期安慰劑對照的臨床研究的報告；然而，安康信組高血壓不良事件發(fā)生率比雙氯芬酸組要高。在一項強直脊椎炎的臨床研究中，患者接受安康信90毫克每日1次治療長達1年（入選患者數為126名）。

此研究中的不良事件發(fā)生情況與骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎的長期研究和慢性腰背痛研究的結果類似。在一項急性痛風性關節(jié)炎的臨床研究中，患者接受安康信120毫克每日1次治療8天，該研究不良事件發(fā)生情況與骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎和慢性腰背痛的研究報告類似。在急性鎮(zhèn)痛臨床研究中，患者接受安康信120毫克每日1次治療1到7天，這些研究中的不良事件發(fā)生情況大致類似于骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎和慢性腰背痛研究的綜合報告。上市后用藥經驗：安康信上市后有下列不良反應的報道：免疫系統(tǒng)異常：過敏反應，包括過敏性或過敏性樣反應；精神異常：焦慮、失眠；神經系統(tǒng)異常：味覺障礙，嗜睡；心臟異常：充血性心衰；血管異常：高血壓危象；呼吸、胸部和縱隔異常：支氣管痙攣；胃腸道異常：腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血（主要發(fā)生在老年患者），嘔吐、腹瀉。肝膽異常：肝炎。皮膚和皮下組織異常：血管性水腫，瘙癢，皮疹，Stevens-Johnson綜合癥，風疹。腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：腎功能不全，包括腎衰，一般在停藥后可恢復。

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