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復方紅豆杉是一種新的抗有絲分裂的中藥制劑。體內外研究證實它對多種
腫瘤有效。而復方紅豆杉在中晚期惡性
腫瘤中的作用報道甚少。通過對112例中晚期
肺癌患者應用復方紅豆杉抗
腫瘤治療,旨在觀察復方紅豆杉對中晚期
肺癌患者的臨床療效以及對其生活質量的影響,現(xiàn)報道如下。
資料與方法:
一般資料:本組共112例,均屬中晚期
肺癌,不適合手術或拒絕手術及術后復發(fā)和轉移患者,有臨床可觀察指標,均經(jīng)病理學或細胞學證實。本組中男88例,女24例,年齡38~78歲,中位年齡52歲。Karnofsky行為狀態(tài)評分(Karnof-skyperfo~statue,KPS)均≥加分,平均62分。病理類型:肺鱗癌60例、腺癌34例、腺鱗癌12例、小細胞未分化癌6例。根據(jù)國際抗癌聯(lián)盟(UICC)1997的肺癌臨床分期:Ⅱ期12例、ⅢA期56例、ⅢB期36例、Ⅳ期8例。轉移情況:肺癌鎖骨上淋巴結轉移42例,肺癌伴肺內、縱隔、胸膜轉移44例,肺癌肝轉移4例,肺癌骨轉移6例。
治療方法:復方紅豆杉0.6g/次,3次/d,飯后服。連服21d,休息7d,28d為1個周期,共2~l1個周期。
觀察指標:治療前后檢查三大常規(guī)、肝腎功能、心電圖、腹部B超、胸片、CT等。治療過程中每周查血常規(guī)1次,詳細記錄KPS、體重、癥狀及體征變化和各系統(tǒng)毒副反應。
評價指標:療效判定采用WHO可測量病灶的療效評定標準評價,毒副反應采用WHO抗癌藥物毒性反應分度標準。完全緩解率(cR率)指完全緩解的病例數(shù)(CaR)占可評價的治療總例數(shù)的百分比,部分緩解率(PR率)指部分緩解的病例數(shù)(PR)占可評價的治療總例數(shù)的百分比,有效率(CR+PR率)指完全緩解加部分緩解的病例數(shù)占可評價的治療總例數(shù)的百分比,臨床獲益率指CR+PR+NC的病例數(shù)占可評價的治療總例數(shù)的百分比(NC是指無變化)。緩解期是指從治療后出現(xiàn)療效到進展的間期,生存期是指從治療開始到死亡的間期。
結果:
臨床療效:
全部患者經(jīng)治療后,完全緩解2例,部分緩解44例,無變化56例,進展1O例;有效(CR+PR)46例,臨床獲益(CR+PR+NC)102例;CR率1.8%,PR率39.3%,有效率41.1%,臨床獲益率91.1%。中位緩解期為6.5個月(3~25月),中位生存期為9個月(4~36月)。
臨床癥狀:
治療結果表明,復方紅豆杉對中晚期肺癌的臨床癥狀均有改善作用。
癌痛緩解程度:
治療結果表明,復方紅豆杉能有效地緩解中晚期肺癌的疼痛。輕度疼痛緩解率100%,中度疼痛緩解率83.92%,重度疼痛緩解率75%,總緩解率88.66%。
生活質量:
全組治療前KtX3平均62分,治療后平均85分。KPS提高4o分占4.3%,30分占12.9%,20分占17.1%,10分占4o%。體重增加者占74.3%。
毒副反應:
僅少數(shù)患者有輕微的胃腸道癥狀,所有患者均未發(fā)生Ⅱ~Ⅳ度毒副反應。
復方紅豆杉為中藥復方制劑,由紅豆杉、甘蘋組成,其主要活性成分為紫杉醇、巴卡汀Ⅲ、RO、Rb1、Rg1和三萜皂甙等,抗癌活性最強,作用機制及靶位點聯(lián)合狀態(tài)的微管,能促進微管裝配,抑制其解聚,從而抑制紡垂體功能使細胞有絲分裂停滯。迄今為止已發(fā)現(xiàn)紫杉醇能誘導多種腫瘤的凋亡,包括卵巢癌、淋巴瘤、白血病、肺癌、胃腸道癌以及乳腺癌等。細胞生物學研究發(fā)現(xiàn),紫杉醇誘導細胞有絲分裂停滯發(fā)生于G2和M期。Bhalla等報道紫杉醇能使bcI2MRNA下調。紫杉醇誘導的bel2磷酸化才是致腫瘤凋亡更重要原因。
本研究提示復方紅豆杉對中晚期肺癌的臨床癥狀均有改善作用,其中對神疲乏力、食欲減退、口干咽燥、失眠盜汗、煩躁、惡心嘔吐、心悸氣短等具有顯著療效;并能有效地緩解中晚期肺癌的疼痛,與文獻報道相仿。
本研究還顯示中晚期肺癌患者KPS明顯改善,體重增加,這可能與復方紅豆杉中藥的雙相性作用有關。本組無1例發(fā)生Ⅱ一Ⅳ度毒副反應。這可能一方面與藥物的劑型、用藥途徑、藥物在體內作用濃度、時間、口服吸收方式過程有關。另一方面
復方紅豆杉膠囊([url=http://zzdxm.cn/goods/2363.html]http://zzdxm.cn/goods/2363.html[/url])屬復方中藥制劑,確實具有復方中成藥特色:抗癌、抑癌和提高機體免疫功能的雙相作用,祛邪扶正、通絡散結等功效。