乳果糖口服溶液(拉韋)

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藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書，不得自行修改。藥品說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解藥品的重要途徑。說明書的規(guī)范程度與醫(yī)療質(zhì)量密切相關(guān)。那么，乳果糖口服溶液的說明書是怎樣的呢?

乳果糖口服溶液的藥品說明書如下：

【主要成份】乳果糖口服溶液主要成份為乳果糖。 化學(xué)名：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-呋喃果糖

【性 狀】乳果糖口服溶液為棕黃色澄明粘稠液體。

【簡介/商品功效】 便秘：調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。 肝性腦病(PSE)：用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。 臨床需要保持軟便的情況：如痔瘡、肛門/直腸術(shù)后。

【規(guī)格型號】100ml：67g*1

【用法用量】

每日劑量可根據(jù)個人需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，下述劑量供參考。

1、便秘

年齡起始劑量維持劑量

成人15-45ml10-25ml

7-14歲兒童15ml10ml

3-6歲兒童5-10ml5-10ml

嬰兒5ml5ml

治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌減劑量。乳果糖口服溶液宜在早餐時一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。

2、肝昏迷及昏迷前期

起始劑量：30-50ml，一日3次。

維持劑量：應(yīng)調(diào)至每日最多2-3次軟便，大便pH值5.0-5.5。

3.臨床需要維持軟便的情況

同便秘治療。

【不良反應(yīng)】治療初始幾天可能會有腹脹，通常繼續(xù)治療即可消失，當(dāng)劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現(xiàn)腹痛和腹瀉，此時應(yīng)減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于PSE的治療)，患者可能會因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。

【禁 忌】

1、半乳糖血癥。

2、腸梗阻，急腹痛及與其他導(dǎo)瀉劑同時使用。

3、對乳果糖及其組分過敏者。

【兒童用藥】劑量參照用法用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】據(jù)現(xiàn)有資料，推薦劑量的乳果糖口服溶液可用于妊娠期和哺乳期。

【藥物相互作用】乳果糖口服溶液可導(dǎo)致結(jié)腸pH值下降，故可能引致結(jié)腸pH值依賴性藥物的失活(如5-ASA)。

【藥物過量】尚無過量反應(yīng)報告。若劑量過高，可能出現(xiàn)腹痛或腹瀉，停藥即可。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】100ml/瓶(棕色玻璃瓶，棕色塑料瓶)

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號】注冊證號 H10890057

【生產(chǎn)企業(yè)】丹東康復(fù)制藥有限公司

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