五酯軟膠囊(力諾復)

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  【鑒別】取〔含量測定〕項下的貯備液作為供試品溶液.另取五味子甲素對照品, 加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥＢ)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-乙醚(2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。    【檢查】應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠＬ)。  【含量測定】取本品10粒，傾出內(nèi)容物,精密稱定。精密稱取適量(相當于五味子甲素15mg)，置索氏提取器中，加苯80ml，置水浴上回流提取1.5小時，提取液蒸去苯，并減壓干燥，殘渣加乙醚2ml使溶解，加硅膠2.5g，拌勻，揮去乙醚,于80℃干燥1小時,放冷，加至已處理好的硅膠柱(80～100目，5g，內(nèi)徑12mm)上。先用石油醚－乙醚(2:1)100ml洗滌，棄去洗液，再用乙醚40ml洗脫，收集洗脫液，蒸去乙醚，并減壓干燥,殘渣加甲醇使溶解，濾入50ml量瓶中，用甲醇稀釋刻度，作為貯備液。精密量取貯備液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度，照分光光度法(附錄ⅤＡ)，在222nm波長處測定吸收度，按五味子甲素(C30H32O9)的吸收系數(shù)(E1％1cm)為953計算，即得。 

  五酯軟膠囊每粒含五味子甲素(C30H32O9)應為標示量的85.0～115.0％。 

（編輯：liuwei）