益心酮滴丸(益心酮滴丸)

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益心酮滴丸的處方來(lái)源《中國(guó)藥典》2000年版一部P563所收載的“益心酮片”，原劑型為片劑，處方中藥材僅山楂葉一味，長(zhǎng)期應(yīng)用于臨床，療效顯著。

冠心病、心絞痛是中醫(yī)臨床最常見的血瘀病證之一，血瘀證病人常有血液粘度增高，微循環(huán)異常，血栓形成機(jī)能亢進(jìn)及血小板聚集性增高。冠心病、心絞痛屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“劂心痛”或“胸痹心痛”等范疇，基本證候的特點(diǎn)為“本虛標(biāo)實(shí)”，本虛乃心氣虛，標(biāo)實(shí)則為血脈郁阻。

山楂葉作為衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥食同源品種，既可作為藥品進(jìn)行治療，同時(shí)還可以作為食品，起到保健作用。山楂葉提取物除對(duì)心血管系統(tǒng)有作用外，還具有降血脂作用，同時(shí)還有抗心絞痛和心肌梗塞，降低膽固醇含量，促進(jìn)消化，利尿和抑菌、殺菌作用。

山楂葉提取物制劑—益心酮片具有活血化瘀，宣通心脈，理氣舒絡(luò)作用，是臨床上治療心、腦血管疾病的常用中成藥。我們從臨床需要考慮，將益心酮片進(jìn)行改型，制備成益心酮滴丸，以進(jìn)一步滿足臨床用藥的需要，為臨床提供又一新型藥物。

滴丸劑溶解快，吸收好，生物利用度高，是一種高效快速的中藥劑型，在制備工藝及劑型方面還有很多其它劑型不具備的優(yōu)點(diǎn)：1、發(fā)揮藥效迅速、生物利用度高；2、生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單，操作方便，重量差異較小，成本低，無(wú)粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)；3、劑量準(zhǔn)確，主藥在基質(zhì)中分散均勻,滴制條件易控制。

山楂為薔薇科植物，主產(chǎn)于我國(guó)北方，是一種常用的中藥，最早收載于梁代陶弘景的《神農(nóng)本草經(jīng)集注》，以后唐朝的《新修本草》，宋朝的《圖經(jīng)本草》，明朝的《本草綱目》均有記載。朱丹溪十分推崇山楂功效，而后遂為要藥。山楂葉早在東晉時(shí)代就有入藥治病的記載。過(guò)去我們注重其果實(shí)方面的效果，但近幾年隨著提取工藝、檢測(cè)手段的提高，對(duì)于山楂葉的研究有了很大進(jìn)展，尤其是其在心血管系統(tǒng)方面有效的治療保健作用以及抗衰老等作用，使之更加受到人們的青睞。

山楂葉主要化學(xué)成份為黃酮類，黃酮也是山楂葉生理活性的主要成分，現(xiàn)已分離得到的主要有槲皮素、金絲桃甙、牡荊素、牡荊素2//-O-鼠李糖苷、6//-O-乙?；登G素、2//-O-乙?；登G素。除此之外，云南山楂葉中還含有蘆丁，大果山楂中含有5,7,4/-三羥基黃酮-8-C-β-D-葡萄糖(1→4)-β-D葡萄糖甙。此外，還含有熊果酸、對(duì)羥基苯甲蘋果酸等有機(jī)酸類；山梨醇、二十乙烷醇等有機(jī)醇類；還含有胡蘿卜甙、鹽酸二乙胺等其它成分。

益心酮滴丸的藥理作用：

①益心酮片對(duì)大鼠心肌缺血的保護(hù)作用：本藥以100、200mg/kg的劑量給大鼠灌服，對(duì)結(jié)扎冠脈左前降支30min所致缺血再灌注模型，有恢復(fù)心率、血壓、左室舒張末期壓、左室內(nèi)壓及其最大上升、下降速率（±dp/dtmin）和心電圖ST段的作用；亦能顯著縮小冠脈結(jié)扎大鼠的心肌梗死面積；對(duì)注射垂體后葉素（iv）和異丙腎上腺素（ip）所致急性心肌缺血模型，有逆轉(zhuǎn)ST段偏移與T波降低的保護(hù)作用。

②益心酮口服液對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性心肌缺血和高脂血癥的影響：能使大鼠∑S-T下降，明顯降低大鼠心肌梗塞后血清CPK、LDH、CK-MB水平，縮小心肌缺血面積；降低高血脂大鼠的血清膽固醇及甘油三醇水平。

③抗氧化作用：山楂葉提取物對(duì)氧自由基具有強(qiáng)的抑制作用。

④山楂葉總黃酮能通過(guò)抗氧化途徑對(duì)LPC與X+XO所致VEC的氧化損傷起保護(hù)作用。

⑤山楂葉制劑提取液具有穩(wěn)定血壓、調(diào)節(jié)心率作用，能對(duì)抗乙酰膽堿，具有適度的強(qiáng)心作用。

⑥山楂葉提取物無(wú)論在體內(nèi)或體外給藥均可顯著抑制家兔血小板聚集性，其抑制血小板聚集性具有顯著的濃度依賴性。

⑦山楂葉提取物能引起顯著持久的冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張，同時(shí)能增強(qiáng)心臟收縮的振幅，對(duì)狗在位心臟亦增加冠狀動(dòng)脈的流量。

⑧山楂葉的毒副作用 實(shí)驗(yàn)表明，按修改時(shí)寇氏法計(jì)算，山楂葉總黃酮腹腔注射的LD50為538.1mg/kg。亞急性毒性實(shí)驗(yàn)，分別按7.7mg/kg，3.8 mg/kg,1.9mg/kg劑量給小鼠灌胃山楂品葉黃酮，測(cè)定其血清SGPT，與對(duì)照組比較，無(wú)明顯差異。病理形態(tài)學(xué)觀察，心、肝、脾、肺、腎、腦、腸未見中毒性病理改變。

益心酮滴丸的臨床應(yīng)用：

1、治療冠心病心絞痛

①李國(guó)璜等用益心酮片治療冠心病心絞痛28例，服藥后，有控制、減輕心絞痛臨床癥狀，改善心電圖ST-T缺血癥狀，療效穩(wěn)定可信，總有效率達(dá)85.71%，顯效率46.43%；

②翁維良等用國(guó)產(chǎn)山楂酮治療冠心病心絞痛219例，結(jié)果癥狀有效率92.2%，心電圖有效率47.1%。

2、治療心律失常

翁維良等用山楂黃酮片劑治療心律失常33例，除1例房顫治療前后心律無(wú)明顯改變外，其余32例早搏病例，治療前五分鐘早搏次數(shù)平均55.66±47.15，治療后平均21.50±30.23次，減少61.4%，其中顯效(早搏消失)9例，占28.1%；有效11例，占34.4%；無(wú)效9例，占28.1%；加重3例，占9.4%，總有效率為62.5%。

3、治療高脂血癥

郭忠瑩等用心安膠囊（山楂樹中提取的有效成分）治療高脂血癥80例，治療3個(gè)月后顯效34例，占42.5%；有效22例，占22.5%；惡化6例，占7.5%，總有效率70.0%。

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