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【摘要】采用3:1完全隨機(jī)化分組的方法,觀察89例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的癌癥患者應(yīng)用博生癌寧透皮藥貼的升自鎮(zhèn)痛臨床療效。結(jié)果該藥升高白細(xì)胞總有效率93.26%,對照組為73.33%,鎮(zhèn)痛完全緩解率65.5%,對照組為30.0%,兩組療效比較有顯著性差異,P<0.05。提示博生癌寧透皮藥貼可改善骨髓抑制,升高白細(xì)胞,并具有鎮(zhèn)痛作用且無成癮性。
【關(guān)鍵詞】博生癌寧透皮藥貼;惡性腫瘤;升自鎮(zhèn)痛;療效觀察
化療造成的骨髓抑制、白細(xì)胞下降以及腫瘤引起的癌性疼痛是臨床治療惡性腫瘤過程中最常見且棘手的問題。我們采用完全隨機(jī)化的分組方法,以中藥透皮劑型——博生癌寧透皮藥貼對89例癌癥患者進(jìn)行了升白鎮(zhèn)痛的臨床觀察,同時與對照組30例進(jìn)行比較,報告如下。
1臨床資料
1.1病例納入標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)病理組織學(xué)確診,或有可靠的腫瘤標(biāo)記,結(jié)合臨床確診的伴有癌痛的惡性腫瘤患者;外周血白細(xì)胞計數(shù)<4.0×109/L;無藥敏史.病情允許觀察1個月以上者。
1.2診斷和分級標(biāo)準(zhǔn)腫瘤診斷標(biāo)準(zhǔn)分2級。I級:經(jīng)病理學(xué)確診;Ⅱ級:經(jīng)CT、MRI、X線、B超中兩項聯(lián)合診斷。不同癌癥的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《疾病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效標(biāo)準(zhǔn)》一書[1]。白細(xì)胞診斷標(biāo)準(zhǔn):≥4.0×109/L為0度,3.0~3.9×109/L為I度,2.0~2.9×109/L為Ⅱ度,1.0~1.9×109/L為Ⅲ度,<1.0×109/L為Ⅳ度。
疼痛分級標(biāo)準(zhǔn)0級:無疼痛;I級:陣發(fā)性輕微痛,可忍受,能正常生活、飲食及睡眠,非阿片類藥物可解除;Ⅱ級:陣發(fā)性或持續(xù)性疼痛較重,不能忍受,日常生活、飲食及睡眠受到一定影響,需用弱阿片類藥物止痛;Ⅲ級:劇痛難忍,不能正常生活、飲食及睡眠,可伴自主神經(jīng)功能紊亂。
1.3一般資料納入臨床觀察的l19例癌癥患者,均經(jīng)I或Ⅱ級臨床確診,其中男68例,女51例,年齡50歲以下53例,50~70歲66例,平均53.5歲。本組病例中,食管癌26例,賁門癌17例,胃癌19例,胰頭癌2例,結(jié)腸癌8例,直腸癌8例,肺癌21例,肝癌9例,乳腺癌4例,卵巢癌3例,淋巴肉瘤2例。上述病例曾經(jīng)手術(shù)或放、化療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移者54例,其中淋巴轉(zhuǎn)移40例,鄰近臟器轉(zhuǎn)移11例,骨轉(zhuǎn)移3例。
1.4隨機(jī)分組采用3:1完全隨機(jī)化分組方法,查隨機(jī)數(shù)字排列表進(jìn)行分組。納入統(tǒng)計病例,治療組89例,對照組30例。
2治療方法
2.1治療組藥物成分及用法用量馬錢子堿(brucine)、番木鱉堿(strgchnine)、藤黃素
(guttiferin)、蟾毒靈(bufalin)、大戟二烯醇(euphabieno1)、月桂氮卓酮(azone)等。藥貼貼敷于疼痛局部或肚臍處、胸腹部、上臂或大腿內(nèi)側(cè)以及其他皮下毛細(xì)血管豐富部位。每例患者任選1~2部位,每日2~4貼,每貼連續(xù)貼敷12~16h。
2.2治療方案治療組:博生癌寧透皮藥貼+個體化療方案。對照組:免疫升白沖劑疼痛患者按WHO三階梯方案給藥。兩組均1個月為1個療程。
3治療結(jié)果
3.1療效評定標(biāo)準(zhǔn)升白細(xì)胞療效標(biāo)準(zhǔn)分為顯效、有效、無效,按照衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。鎮(zhèn)痛療效標(biāo)準(zhǔn)選用國際通用的量化疼痛主觀分級指數(shù)VAS[3]結(jié)合臨床自覺癥狀進(jìn)行評定。無效:與治療前比較疼痛無減輕;部分緩解:疼痛較治療前減輕但仍覺疼痛,睡眠受影響;明顯緩解:疼痛較治療前減輕,睡眠基本不受影響;完全緩解:無痛。
3.2不良反應(yīng)治療組4例出現(xiàn)局部皮膚過敏,揭去藥貼后逐漸消失。
4討論
博生癌寧透皮藥貼以扶正生血、鎮(zhèn)痛祛邪、抗癌化瘤之中藥為主,佐以促滲劑azone和芳香理氣、活血化瘀之品,可調(diào)暢血脈,透皮達(dá)里,引諸藥直達(dá)病所,藥物中的有效高活性離子可透過皮膚屏障,直接進(jìn)入體循環(huán),既無胃腸降解和胃腸刺激作用,又可避免藥物通過肝臟的首過效應(yīng)而影藥物的吸收。臨床觀察結(jié)果表明,該藥貼對抗放化療的毒性反應(yīng)、改善骨髓抑制、提升白細(xì)胞的療效比較顯著,使90的癌腫患者白細(xì)胞水平保持在正常范圍。該藥貼敷于癌痛局部,藥物透皮直達(dá)病所,止痛療效迅速而持久,且無成癮性,尤其適用于消化系統(tǒng)癌癥以及伴有惡心、嘔吐、吞咽困難的腫瘤患者。
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