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久樂(阿德福韋酯片)療效好嗎?

發(fā)布時間:2012-12-21 13:59:26|來源:廣濟(jì)網(wǎng)上藥店
阿德福韋酯片(HY)?(久樂)

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久樂(阿德福韋酯片)具有良好的抗乙肝病毒效果。隨著治療時間的延長,療效持續(xù)提高。而且臨床研究發(fā)現(xiàn)的副作用較少,有較高的安全性。治療48周后,耐藥率為0,適合患者長期服用。

研究方法:采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究方法。共篩選出合格的HBeAg陽性的慢乙肝患者210例,按計算機(jī)隨機(jī)化表隨機(jī)分為試驗(yàn)組(久樂10 mg/天,治療48周,共142例)和對照組(安慰劑10 mg/天,24周,后改用久樂(阿德福韋酯片)10 mg/天,治療24周,共68例)。1~24周為雙盲、安慰劑對照研究期,24周后為開放研究期。主要療效評價指標(biāo)為雙盲治療結(jié)束和48周時的病毒學(xué)應(yīng)答。次要療效評價指標(biāo)為HBV血清學(xué)和生化學(xué)應(yīng)答。

研究結(jié)果:24周雙盲期治療結(jié)束時,試驗(yàn)組患者的HBV DNA陰轉(zhuǎn)率(<3 log10拷貝/ml)、HBV DNA抑制率(<5 log10拷貝/ml )分別為26.1% 、90.8%,明顯高于對照組的1.5% 、29.4%,效果良好;ALT復(fù)常率也明顯較高(54.2% 比5.9%);但試驗(yàn)組患者的HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBeAg血清轉(zhuǎn)換率(12.9% ,7.0% )僅稍高于對照組(5.9% ,4.4% ),差異無統(tǒng)計學(xué)意義。雙盲期結(jié)束后,兩組均用久樂(阿德福韋酯片)治療至48周,兩組患者的病毒學(xué)、HBV血清學(xué)和生化學(xué)應(yīng)答均有進(jìn)一步提高。48周研究過程中用測序方法未發(fā)現(xiàn)rtN236T和(或)rtA181V突變。兩組患者總的不良事件發(fā)生率、與藥物相關(guān)的不良事件發(fā)生率和不良事件種類方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。

由此可見,久樂(阿德福韋酯片)用于乙肝抗病毒治療療效顯著且副作用較少,有較高的安全性。適合患者長期服用。

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