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乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)是由乙型肝炎疫苗免疫健康獻(xiàn)漿員后采集的乙型肝炎表面抗體效價(jià)較高的血漿,經(jīng)分離、提純、病毒滅活而制備的特異性免疫球蛋白,具有特異性被動(dòng)免疫作用,能夠中和體內(nèi)表面抗原,并將病毒清除。早在20世紀(jì)70年代,法國(guó)就用HevacB巴斯德疫苗對(duì)志愿獻(xiàn)血者進(jìn)行免疫,獲得制備HBIG所需的免疫血漿。除法國(guó)之外,美國(guó)和其它歐洲國(guó)家也相繼開(kāi)發(fā)出HBIG,并在人體中得到廣泛應(yīng)用。我國(guó)從上個(gè)世紀(jì)80年代后期開(kāi)始研制HBIG,于90年代開(kāi)發(fā)出該項(xiàng)制品,經(jīng)臨床驗(yàn)證效果良好,未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
乙型肝炎免疫球蛋白的應(yīng)用效果多項(xiàng)研究:
(1)阻斷乙型肝炎圍產(chǎn)期傳播
使用HBIG對(duì)HBsAg陽(yáng)性的妊娠母親于妊娠后期進(jìn)行被動(dòng)免疫,對(duì)其新生兒出生后立即注射HBIG,可顯著降低嬰兒HBsAg持續(xù)攜帶率。HBIG被動(dòng)免疫后1年內(nèi),嬰兒HBsAg持續(xù)攜帶率顯著降低,保護(hù)效果可達(dá)70%以上,小數(shù)量觀察甚至可達(dá)100%,注射HBIG后感染HBV的嬰兒大部分能夠產(chǎn)生主動(dòng)抗體。近年來(lái),我國(guó)研究人員對(duì)HBIG阻斷乙型肝炎病毒母嬰傳播的作用也進(jìn)行了大量研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn)母體孕期應(yīng)用HBIG可降低胎兒HBV感染率,孕婦體內(nèi)HBVDNA含量顯著下降。
(2)預(yù)防輸血后乙型肝炎病毒感染:
因輸血造成HBV感染及輸血后肝炎在我國(guó)較為常見(jiàn),尤其是上世紀(jì)90年代以前。李岱等觀察表明,單用乙型肝炎疫苗與加用HBIG對(duì)輸血后HBV感染均具有一定的預(yù)防作用,但加用HBIG效更為理想。
(3)HBsAg陽(yáng)性病人肝移植后的被動(dòng)免疫預(yù)防效果
由乙型肝炎病毒引起的肝硬化或暴發(fā)性肝炎患者作常位肝臟移植后,其移植肝臟的HBV感染率很高,死亡率也高。長(zhǎng)期使用HBIG可減少HBV肝硬化、HDV肝硬化和HBV暴發(fā)性肝炎。
(4)治療慢性乙肝病毒攜帶者
有報(bào)道對(duì)慢性乙肝病毒攜帶者兒童注射HBIG及乙肝疫苗200例的療效觀察。對(duì)治療組的患兒反復(fù)注射乙肝疫苗,每周1次,共10周,可刺激機(jī)體免疫,改善機(jī)體的免疫狀態(tài),從而通過(guò)免疫調(diào)節(jié)控制HBV復(fù)制。治療組的乙肝HBsAg、HBeAg、HBVDNA轉(zhuǎn)陰率顯著高于對(duì)照組,且對(duì)HBsAg、HBeAg、抗-HBc陰轉(zhuǎn)病例追蹤半年,未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
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