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五味麝香丸是中國藥典收載的藏藥品種,該藥由麝香、訶子、黑草烏、木香、藏菖蒲組成,具有消炎、止痛、祛風的功效,用于扁桃體炎、咽峽炎、流行性感冒、炭疽病、風濕性關節(jié)炎、神經(jīng)痛、胃痛、牙痛等病癥。
五味麝香丸在藏區(qū)使用廣泛,并已進入國家醫(yī)保目錄。該藥處方中含有黑草烏,是毒性藥材。本試驗對該藥進行了21d的長期毒性研究,結果表明在本課題實驗條件下未觀察到明顯毒性反應。本實驗室曾對不同藥廠生產(chǎn)的兩種五味麝香丸進行了試驗研究,發(fā)現(xiàn)不同廠家生產(chǎn)的藥品在外觀、口感(味)等方面有所不同。
相關調(diào)查研究也發(fā)現(xiàn),由于歷史原因,不同地區(qū)、不同廠家生產(chǎn)的同一類藏藥成藥在生產(chǎn)原料、炮制及制劑工藝上有較大不同,中國藥典收載五味麝香丸處方中為黑草烏,制法中注明黑草烏粉碎后與其他藥物混勻,安息香飽和水泛丸制成,而據(jù)部分廠家提供資料,黑草烏入藥前須經(jīng)過炮制處理。而部分文獻記載用菊科植物一枝蒿,不用黑草烏,一枝蒿的主要成分也為烏頭堿??梢姴煌貐^(qū)、不同廠家在五味麝香丸的用藥和制備工藝方面有較大差異。
臨床報道五味麝香丸中毒癥狀基本似為烏頭堿中毒后表現(xiàn),故處方中黑草烏炮制與否也是導致該藥毒性強弱的重要原因之一。盡管本試驗結果未觀察到廠家所提供受試品有明顯毒性反應,臨床應嚴格按該藥說明書來使用,不可隨意增加服用劑量,對烏頭堿類生物堿敏感個體使用時應引起注意。同時研究結果也提示,對藏藥成藥的生產(chǎn)工藝急需進一步規(guī)范化,以保證藥品的安全性和有效性。
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