地氯雷他定片(恩理思)

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地氯雷他定片主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)地氯雷他定，毒理研究地氯雷他定是氯雷他定的主要活性代謝產(chǎn)物。本品可在24小時(shí)內(nèi)有效地控制以上癥狀。除了建立季節(jié)性和常年性的分類(lèi)以外，也可選擇將過(guò)敏性鼻炎根據(jù)癥狀持續(xù)的時(shí)間分為間歇性過(guò)敏性鼻炎和持續(xù)性過(guò)敏性鼻炎。間歇性過(guò)敏性鼻炎每周發(fā)作少于四天或病程少于四周。持續(xù)性過(guò)敏性鼻炎每周發(fā)作四天或超過(guò)四天，且病程大于四周。

在兩項(xiàng)為期四周的對(duì)季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎并發(fā)哮喘患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，地氯雷他定能有效緩解季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的癥狀(流涕、、鼻塞、鼻癢及打噴嚏;眼癢及燒灼感;流淚，充血;腭癢或耳癢)及哮喘的癥狀(咳嗽、喘鳴及呼吸困難)，并能減少β受體激動(dòng)劑的使用。地氯雷他定組和安慰劑組的第一秒用力呼氣量(FEV1)均未改變。在對(duì)慢性特發(fā)性蕁麻疹患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，服用本品1天后即可有效緩解瘙癢并減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地地氯雷他定片。地氯雷他定片可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠總體生育能力有影響。在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定片有致畸變和致突變作用。

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