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今又生有哪些臨床試驗?
你好!今又生的臨床試驗如下:
臨床試驗證實(shí)安全:
國內(nèi)外10余年來批準(zhǔn)的有關(guān)重組人p53腺病毒制品的臨床試驗達(dá)58項,使用過約30000個劑量,均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)、未測及最大耐受劑量。與DNA損傷性
腫瘤治療方法(如放、化療)聯(lián)合應(yīng)用時,未增加重組腺病毒的整合率。
重組人p53腺病毒注射液(今又生)臨床試驗及臨床應(yīng)用已使用的給藥途徑包括局部和全身(靜脈)給藥,均證實(shí)使用安全。主要不良反應(yīng)是自限性發(fā)熱,發(fā)生頻率約32 %人次。發(fā)熱反應(yīng)多發(fā)生在注射后3小時左右,一般持續(xù)約4h后可自行消退,個別患者持時間較長,體溫較高。今又生靜脈滴注時,中度發(fā)熱患者比例增加;個別患者在滴速較快時,出現(xiàn)一過性低血壓(約10mmHg, 1.33kPa),未治療自行緩解。無其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。