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健擇有何臨床評(píng)價(jià)?
你好!健擇的臨床評(píng)價(jià)如下:
非小細(xì)胞
肺癌的罹患率約占全部
肺癌的75%~80%,采用本品單一藥物或合并其他藥物治療無法手術(shù)的非小細(xì)胞
肺癌時(shí),整體反應(yīng)率為14%~58%,如果單獨(dú)使用本品,約18%~26%的患者會(huì)呈現(xiàn)客觀的療效反應(yīng),反應(yīng)期為3.3~12.7月,存活期中數(shù)為6.2~12.3月;本品并用順鉑的療效更好,反應(yīng)率為26%~54%,存活期中數(shù)為10.4~15.4月。某些研究治療1年后仍有35%~61%的患者存活,非小細(xì)胞肺癌的主要疾病癥狀如咳嗽、吐血、肋膜積水,改善率為22%~89%。此外,由第一軍醫(yī)大學(xué)南方醫(yī)院、上海醫(yī)科大學(xué)
腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等5家醫(yī)院組成的臨床研究協(xié)作組,對(duì)本品治療非小細(xì)胞肺癌的療效及毒性進(jìn)行驗(yàn)證,共入選69例非小細(xì)胞肺癌患者,分為本品單藥治療組(21例)與本品合并順鉑治療組(48例)。 研究結(jié)果表明:吉西他濱單藥治療組中19例能評(píng)價(jià)療效,6例獲PR(31.5%),總緩解率31.5%,中位存活期為4.4月。本組病例不良反應(yīng)輕微,僅5%患者發(fā)生Ⅲ度的白細(xì)胞下降及惡心嘔吐。對(duì)照組中41例可評(píng)價(jià)療效,23例獲PR(56.1%),總緩解率56.1%,中位存活期8.8月,主要不良反應(yīng)為骨髓抑制和惡心嘔吐,約1/3患者分別發(fā)生Ⅲ~Ⅳ度的惡心嘔吐和骨髓抑制。
據(jù)國外報(bào)道,除非小細(xì)胞肺癌之外,吉西他濱還對(duì)胰腺癌呈現(xiàn)客觀的療效。在一項(xiàng)與胰腺癌相關(guān)的研究中,以臨床效益反應(yīng)作為主要的療效指標(biāo)。當(dāng)患者持續(xù)4周以上出現(xiàn)1種以上的臨床改善(疼痛程度降低一半以上、止痛劑使用減少一半以上、日常生活能力與體重增加)且其他項(xiàng)目都沒有再惡化時(shí),即被認(rèn)為具備臨床效益反應(yīng)。該研究以吉西他濱(G組)或氟尿嘧啶(F組)做為第一線治療,兩組各63例。符合上述標(biāo)準(zhǔn)之臨床效益反應(yīng)者,G組有14例(22),F(xiàn)組有3例(5%);中數(shù)存活期G組為6個(gè)月,F(xiàn)組為4個(gè)月。1年之后,G組有18%的患者存活,F(xiàn)組只有2%的患者存活。