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咪唑斯汀是由法國賽諾菲-圣德拉堡公司開發(fā)的特異性、選擇性外周H1 受體阻斷劑, 具有抗組胺和抗變態(tài)反應活性, 屬第二代非鎮(zhèn)靜性抗組胺藥( NSA ) , 不延長QTC間期。
過敏性鼻炎是最常見的過敏狀態(tài), 侵襲10% ~20% 的人群, 對健康和生活質量有明顯的影響。由花粉使其癥狀突然發(fā)生的稱季節(jié)性鼻炎, 長期暴露于過敏原, 如屋塵螨和動物皮屑引起的稱常年性鼻炎。過敏性鼻炎的早期肥大細胞釋放的組胺引起的炎癥, 接著為循環(huán)的炎癥細胞游出和炎癥介質的釋放使炎癥反應持續(xù)并加重。咪唑斯汀具有抗組胺和抑制5-脂氧酶作用, 對過敏性鼻炎有良好的療效。
以上海先靈葆雅公司生產(chǎn)的氯雷他定片(開瑞坦)為對照, 采用隨機、雙盲、雙模擬對照試驗, 對西安楊森制藥有限公司研制的皿治林咪唑斯汀緩釋片治療過敏性鼻炎的療效及安全性進行了臨床研究。結果表明, 咪唑斯汀緩釋片, qd, 每次10mg,治療過敏性鼻炎是有效的, 與文獻報道的結果基本一致, 與對照藥氯雷他定片, qd, 每次10mg, 其療效與咪唑斯汀緩釋片相類似。兩藥對血尿常規(guī)、肝腎功能、血壓及心電圖均無明顯影響。
咪唑斯汀緩釋片組有5 例( 9. 26% ) , 氯雷他定片組有5例( 9.43% )發(fā)生不良反應, 表現(xiàn)為困倦、嗜睡、口干, 均較輕微, 不影響治療。Delauche報告咪唑斯汀無延長QTC間期的作用, 本研究的結果與此相一致。Rosenzw eig報告咪唑斯汀無中樞鎮(zhèn)靜作用 , 但本試驗觀察到治療組與對照組均有個別病人有困倦、嗜睡等不良反應, 有待今后臨床應用中進一步觀察。
(編輯:liuwei)