抑制下述情況時(shí)血小板粘附和聚集:1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛);2.急性心肌梗塞;3.預(yù)防心肌梗塞復(fù)發(fā);4.動(dòng)脈血管的術(shù)后(動(dòng)脈外科手術(shù)介入后如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù),ptca);5.預(yù)防大腦一過(guò)性的血流減少(tia;短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過(guò)性癱瘓或一過(guò)性失明)后預(yù)防腦梗塞。
[詳情]本品宜在飯后用溫水送服,不可空腹服用。治療急性心肌梗塞時(shí),第一片藥應(yīng)搗碎或咀嚼后服用。主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)(acvb)后,開(kāi)始使用阿司匹林腸溶片最佳時(shí)間為術(shù)后24小時(shí)。1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛時(shí)),每天阿司匹林的劑量75mg-300mg,建議每日阿司匹林的劑量為
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):阿司匹林腸溶片
商品名稱(chēng):阿司匹林腸溶片
英文名稱(chēng):aspirin enteric-coated tablets
【主要成份】 本品主要成份為:阿司匹林。
【成 份】
化學(xué)名:2-(乙酰氧基)苯甲酸
分子式:c9h8o4
分子量:180.16
【性 狀】 本品為白色腸溶包衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】抑制下述情況時(shí)血小板粘附和聚集:1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛);2.急性心肌梗塞;3.預(yù)防心肌梗塞復(fù)發(fā);4.動(dòng)脈血管的術(shù)后(動(dòng)脈外科手術(shù)介入后如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù),ptca);5.預(yù)防大腦一過(guò)性的血流減少(tia;短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過(guò)性癱瘓或一過(guò)性失明)后預(yù)防腦梗塞。
【規(guī)格型號(hào)】100mg*24s
【用法用量】本品宜在飯后用溫水送服,不可空腹服用。治療急性心肌梗塞時(shí),第一片藥應(yīng)搗碎或咀嚼后服用。主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)(acvb)后,開(kāi)始使用阿司匹林腸溶片最佳時(shí)間為術(shù)后24小時(shí)。1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛時(shí)),每天阿司匹林的劑量75mg-300mg,建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當(dāng)于每天1片阿司匹林腸溶片);2.急性心肌梗塞,每天阿司匹林的劑量100mg-160mg,建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當(dāng)于每天1片阿司匹林腸溶片);3.預(yù)防心肌梗塞復(fù)發(fā),建議每日阿司匹林的劑量為300mg(相當(dāng)于每天3片阿司匹林腸溶片);4.動(dòng)脈血管的術(shù)后(動(dòng)脈外科手術(shù)介入后如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù),ptca),每天阿司匹林的劑量100mg-300mg,建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當(dāng)于每天1片阿司匹林腸溶片);5.預(yù)防大腦一過(guò)性的血流減少(tia;短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過(guò)性癱瘓或一過(guò)性失明)后預(yù)防腦梗塞,每天阿司匹林的劑量30mg-300mg,建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當(dāng)于每天1片阿司匹林腸溶片)。
【不良反應(yīng)】1.較常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)。2.較少見(jiàn)或罕見(jiàn)的有(1)胃腸道出血或潰瘍,表現(xiàn)為血性或柏油樣便,胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物,多見(jiàn)于大劑量服藥患者。(2)支氣管痙攣性過(guò)敏反應(yīng),表現(xiàn)為呼吸困難或哮喘。(3)皮膚過(guò)敏反應(yīng),表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。(4)血尿、眩暈和肝臟損害。
【禁 忌】下列情況禁用阿司匹林腸溶片:1.已知對(duì)本品和含水楊酸的物質(zhì)過(guò)敏的患者;2.服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者;3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)(cabg)圍手術(shù)期疼痛的治療;4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者;5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者;6.重度心力衰竭患者。
【注意事項(xiàng)】1.本品為對(duì)癥治療藥,用于解熱連續(xù)使用不超過(guò)3天,用于止痛不超過(guò)5天,癥狀未緩解請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。2.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。3.必須整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。4.年老體弱患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。6.痛風(fēng)、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經(jīng)過(guò)多以及有溶血性貧血史的患者慎用。7.發(fā)熱伴脫水的患兒慎用。8.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。13.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】小兒患者,尤其有發(fā)熱及脫水者,易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品,可能與發(fā)生瑞氏綜合征(reye’s syndrome)有關(guān),中國(guó)尚不多見(jiàn)。
【老年患者用藥】老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易于通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物試驗(yàn)在妊娠頭3個(gè)月應(yīng)用本品可致畸胎,如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形,以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類(lèi)也有報(bào)道在應(yīng)用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外,在妊娠后3個(gè)月長(zhǎng)期大量應(yīng)用本品可使妊娠期延長(zhǎng),有增加過(guò)期產(chǎn)綜合征及產(chǎn)前出血的危險(xiǎn)。在妊娠的最后2周應(yīng)用,可增加胎兒出血或新生兒出血的危險(xiǎn),在妊娠晚期長(zhǎng)期用藥也有可能使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮或早期閉鎖,導(dǎo)致新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓及心力衰竭。曾有報(bào)道,在妊娠晚期因過(guò)量應(yīng)用或?yàn)E用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率(可能由于動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖、產(chǎn)前出血或體重過(guò)低)。但是應(yīng)用一般治療劑量尚未發(fā)現(xiàn)上述不良反應(yīng)。本品可在乳汗中排泄,哺乳期婦女口服650mg,5~8小時(shí)后乳汁中藥物濃度可達(dá)173~483g/ml。故長(zhǎng)期大劑量用藥時(shí)嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。
【藥物相互作用】1.本品不宜與抗凝血藥(如雙香豆素、肝素)及溶栓藥(鏈激酶)同用。2.抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄,使血藥濃度下降,不宜同用。3.本品與糖皮質(zhì)激素(如地塞米松等)同用,可增加胃腸道不良反應(yīng)。4.本品可加強(qiáng)口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用,不應(yīng)同用。5.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】過(guò)量中毒表現(xiàn):1.輕度,即水楊酸反應(yīng)(salicylism),多見(jiàn)于風(fēng)濕病用本品治療者,表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂,多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)(多見(jiàn)于老年人)及視力障礙等。2.重度,可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺(jué)、重癥精神紊亂,呼吸困難及無(wú)名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯。
【藥理毒理】本品能抑制前列腺素合成,具有解熱、鎮(zhèn)痛作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在小腸上部可吸收大部分。但腸溶片劑吸收慢。阿司匹林的蛋白結(jié)合率低,但水解后的水楊酸鹽蛋白結(jié)合率為65%~90%。血藥濃度高時(shí)結(jié)合率相應(yīng)地降低。腎功能不全及妊娠時(shí)結(jié)合率也低。t1/2為15~20分鐘;水楊酸鹽的t1/2長(zhǎng)短取決于劑量的大小和尿ph值,一次服小劑量時(shí)約為2~3小時(shí);大劑量時(shí)可20小時(shí)以上,反復(fù)用藥時(shí)可達(dá)5~18小時(shí)。本品在胃腸道、肝及血液內(nèi)大部分很快水解為水楊酸鹽,然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸(salicyluric acid)及葡萄醛酸結(jié)合物,小部分氧化為龍膽酸(gentisic acid)。一次服藥后1~2小時(shí)達(dá)血藥峰值。鎮(zhèn)痛、解熱時(shí)血藥濃度為25~50?g/ml;抗風(fēng)濕、抗炎時(shí)為150~300g/ml。血藥濃度達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)所需的時(shí)間隨每日劑量而增加,在大劑量用藥(如抗風(fēng)濕)時(shí)一般需7天,但需2~3周或更長(zhǎng)時(shí)間以達(dá)到最佳療效。長(zhǎng)期大劑量用藥的患者,因藥物主要代謝途徑已經(jīng)飽和,劑量微增即可導(dǎo)致血藥濃度較大的改變。本品以結(jié)合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。服用量較大時(shí),未經(jīng)代謝的水楊酸的排泄增多。個(gè)體間可有很大的判別。尿的ph值對(duì)排泄速度有影響,在堿性尿中排泄速度加快,而且游離的水楊酸量增多,在酸性尿中則相反。
【貯 藏】密封。
【包 裝】24片/盒。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ws-10001--2002
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20065051
【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀。
僅限線下門(mén)店銷(xiāo)售,詳情請(qǐng)聯(lián)系門(mén)店藥師
藥品名稱(chēng) | 阿司匹林腸溶片(奧吉娜) |
---|---|
通用名稱(chēng) | 阿司匹林腸溶片 |
商品名/品牌 | 阿司匹林腸溶片/奧吉娜 |
主要成份 | 阿司匹林。 |
功效與作用 | 抑制下述情況時(shí)血小板粘附和聚集:1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛);2.急性心肌梗塞;3.預(yù)防心肌梗塞復(fù)發(fā);4.動(dòng)脈血管的術(shù)后(動(dòng)脈外科手術(shù)介入后如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù),ptca);5.預(yù)防大腦一過(guò)性的血流減少(tia;短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過(guò)性癱瘓或一過(guò)性失明)后預(yù)防腦梗塞。 |
用法用量 | 本品宜在飯后用溫水送服,不可空腹服用。治療急性心肌梗塞時(shí),第一片藥應(yīng)搗碎或咀嚼后服用。主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)(acvb)后,開(kāi)始使用阿司匹林腸溶片最佳時(shí)間為術(shù)后24小時(shí)。1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛時(shí)),每天阿司匹林的劑量75mg-300mg,建議每日阿司匹林的劑量為 |
副作用 | 1.上、下胃腸道不適,如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見(jiàn)的胃腸道炎癥、胃十二指腸潰瘍。非常罕見(jiàn)的可能出現(xiàn)胃腸道出血和穿孔,伴有實(shí)驗(yàn)室異常和臨床癥狀。 2.由于阿司匹林對(duì)血小板的抑制作用,阿司匹林可能增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。已觀察到的出血包括手術(shù)期間出血,血腫,鼻衄,泌尿生殖器出血,牙齦出血。也有罕見(jiàn)至極罕見(jiàn)出血的報(bào)道,如胃腸道出血、腦出血(血壓控制不良的高血壓患者和/或與抗凝血藥合用),可能威脅生命。急性或慢性出血后可能導(dǎo)致貧血/缺鐵性貧血(如隱性的微出血),伴有實(shí)驗(yàn)室異常和臨床癥狀,例如虛弱,蒼白,低血壓。 3.嚴(yán)重葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏癥患者出現(xiàn)溶血和溶血性貧血。 4.腎損傷和急性腎衰竭。 5.過(guò)敏反應(yīng)伴有相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室異常和臨床癥狀,包括哮喘癥狀,輕度至中度的皮膚反應(yīng)。 6.呼吸道、胃腸道和心血管系統(tǒng),包括皮疹,蕁麻疹,水腫,瘙癢癥,心血管-呼吸系統(tǒng)不適,極罕見(jiàn)的嚴(yán)重反應(yīng)包括過(guò)敏性休克。 7.極罕見(jiàn)的一過(guò)性肝損害伴肝轉(zhuǎn)氨酶升高。 8.藥物過(guò)量時(shí)曾報(bào)道頭暈和耳鳴。 |
禁忌 | 1.對(duì)阿司匹林或其它水楊酸鹽,或藥品的任何其它成份過(guò)敏; 2.水楊酸鹽或含水楊酸物質(zhì)、非甾體抗炎藥導(dǎo)致哮喘的歷史; 3.活動(dòng)性消化性潰瘍; 4.出血體質(zhì); 5.嚴(yán)重的腎功能衰竭; 6.嚴(yán)重的肝功能衰竭; 7.嚴(yán)重的心功能衰竭; 8.與氨甲蝶呤(劑量為15mg/周或更多)合用(見(jiàn)藥物相互作用); 9.妊娠的最后三個(gè)月。 |
注意事項(xiàng) | 1.對(duì)止痛藥,抗炎藥,抗風(fēng)濕藥過(guò)敏,或存在其它過(guò)敏反應(yīng)。 2.胃十二描腸潰瘍史,包括慢性潰瘍、復(fù)發(fā)性潰瘍、胃腸道出血史。 3.與抗凝藥合用(見(jiàn)藥物相互作用)。 4.對(duì)于腎功能或心血管循環(huán)受損的患者(例如,腎血管性疾病、充血性心衰,血容量不足、大手術(shù)、敗血癥或嚴(yán)盈出血性事件).乙酰水楊酸可能進(jìn)—步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。 5.對(duì)于嚴(yán)重葡萄糖-6-確酸脫氫酶( G6PD)缺乏癥患者,乙酰水揚(yáng)酸可能誘導(dǎo)溶血成者溶血性貧血??稍黾尤苎L(fēng)險(xiǎn)的因素如高劑量、發(fā)熱和急性感染。 6.肝功能損害; 7.布洛芬可能干擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬,應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。 8.阿司匹林可能導(dǎo)致支氣管痙攣并引起哮嚙發(fā)作或其它過(guò)敏反應(yīng)。危險(xiǎn)因素包括交氣管哮喘,花粉熱,鼻息內(nèi),或慢性呼吸道感染。這也適用于對(duì)其它物質(zhì)有過(guò)敏反應(yīng)的患者(例如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風(fēng)疹)。 9.由于阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用可持續(xù)斂天,可能導(dǎo)致手術(shù) 中或手術(shù)后增加出血。 10.低劑量阿司匹林減少尿酸的消除.可誘發(fā)痛風(fēng)。 |
相互作用 | 1.與其他非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥同用時(shí)療效并不加強(qiáng),因?yàn)楸酒房梢越档推渌晴摅w抗炎藥的生物利用度。再則胃腸道副作用(包括潰瘍和出血)卻增加;此外,由于對(duì)血小板聚集的抑制作用加強(qiáng),還可增加其他部位出血的危險(xiǎn)。本品與對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期大量同用有引起腎臟病變包括腎乳頭壞死、腎癌或膀胱癌的可能。 2.與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時(shí),可有加重凝血障礙及引起出血的危險(xiǎn)。 3.與抗凝藥(雙香豆素、肝素等)、溶栓藥(鏈激酶、尿激酶)同用,可增加出血的危險(xiǎn)。 4.尿堿化藥(碳酸氫鈉等)、抗酸藥(長(zhǎng)期大量應(yīng)用)可增加本品自尿中排泄,使血藥濃度下降。但當(dāng)本品血藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)而停用堿性藥物,又可使本品血藥濃度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化,但可引起代謝性酸中毒,不僅能使血藥濃度降低,而且使本品透入腦組織中的量增多,從而增加毒性反應(yīng)。 5.尿酸化藥可減低本品的排泄,使其血藥濃度升。本品血藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)的患者加用尿酸化藥后可能導(dǎo)致本品血藥濃度升高,毒性反應(yīng)增加。 6.糖皮質(zhì)激素(簡(jiǎn)稱(chēng)激素)可增加水楊酸鹽的排泄。 |
貯藏 | 密封。 |
包裝 | 100mg*30s/盒。 |
有效期 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20065051 |
生產(chǎn)企業(yè) | 沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)有限公司 |
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