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芬太尼透皮貼劑，適應(yīng)癥為本品用于治療中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片樣鎮(zhèn)痛藥治療的難消除的疼痛。

本品的初始劑量應(yīng)依據(jù)患者目前使用阿片類(lèi)藥物的劑量而定。建議本品用于阿片耐受患者。同時(shí)對(duì)患者目前的一般情況和醫(yī)療狀況綜合考慮，包括：體型、年齡、與阿片類(lèi)藥物的耐受性有關(guān)的乏力程度。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：

在一項(xiàng)使用本品進(jìn)行的多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)（FEN-EMA-1）中，由髖部或膝部骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)重度疼痛的患者(]40歲)和等待進(jìn)行關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者，接受了為期6周的治療試驗(yàn)。評(píng)價(jià)了216例接受至少一次的本品治療的患者的安全性數(shù)據(jù)。從最初的25μg/小時(shí)到最大劑量100μg/小時(shí)之間，以25μg/小時(shí)的幅度滴定到控制疼痛的適當(dāng)劑量。本品組大于1％的患者出現(xiàn)的且報(bào)告率高于安慰劑組的不良事件列于表3。

劑量：25μg/小時(shí)，50μg/小時(shí)，75μg/小時(shí)或100μg/小時(shí)

在慢性癌癥疼痛或非癌癥疼痛的11項(xiàng)臨床試驗(yàn)中（包括FEN-EMA-1試驗(yàn)），本品組（N=1854）≥1%的患者出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)列于表4中。安全數(shù)據(jù)包括所有至少接受一次本品治療的患者。

上述臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中，本品組的患者（N=1854）報(bào)告＜1%的不良反應(yīng)列于表5。

在3項(xiàng)兒科患者（＜18歲，N=289）的臨床研究中，本品組≥1%的患者出現(xiàn)的不良事件列于表6。盡管兒科臨床試驗(yàn)嚴(yán)格控制患者的入組，要求至少要2歲以上，但這些臨床試驗(yàn)中扔有2例在23月齡時(shí)接受了第一次給藥。

全球上市后本品所有適應(yīng)癥的用藥經(jīng)驗(yàn)中，按照下述分類(lèi)原則自發(fā)報(bào)告的不良反應(yīng)列于表7。

如下發(fā)生率僅反映了藥品不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告率，并不能精確評(píng)價(jià)在臨床試驗(yàn)和流行病學(xué)研究中得出的發(fā)生率。

與其它阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥一樣，反復(fù)使用本品可能出現(xiàn)耐藥，身體依賴(lài)和心理依賴(lài)。

在某些從以前的阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥改用本品或治療突然停止的患者中，可能會(huì)出現(xiàn)阿片類(lèi)藥物的戒斷癥狀，如：惡心、嘔吐，腹瀉、焦慮和寒顫。在懷孕期間長(zhǎng)期使用本品的婦女中，罕見(jiàn)其新生兒出現(xiàn)新生兒戒斷綜合征的報(bào)告。

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