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不良反應(yīng)是指合格的藥物在正常用量用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

藥物不良反應(yīng)的發(fā)生的原因：

1)藥物因素：藥理作用，藥物相互作用，藥物的理化性質(zhì)、分解、代謝產(chǎn)物的影響，藥物污染物、雜質(zhì)的影響，藥物使用方法的影響等。

2)機體因素：a年齡：一般兒童和老人ADR發(fā)生率高。b性別：一般女性ADR發(fā)生率高于男性。c遺傳：民族、種族、血型等。d過敏體質(zhì)。

3)新藥研究的局限性：a種屬差異：動物在遺傳、免疫、新陳代謝、和行為表現(xiàn)等方面。b臨床研究時間短：一般僅幾個月。c臨床試驗病例數(shù)少：一般最多300例。d臨床試驗對象的局限性：一般不選老人、兒童、孕婦、乳婦、但上市后這些人群均可能使用。

靜心助眠口服液主要成分為炒棗仁、地黃、生牡蠣和白芍等中藥,是用于改善睡眠功能的保健食品。方中藥物都是臨床常用的中藥，副作用小，臨床使用暫時無不良反應(yīng)的報道，患者在使用時，若出現(xiàn)不適，請停止使用。

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