【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸吡格列酮膠囊
商品名稱:鹽酸吡格列酮膠囊(頓靈)
英文名稱:pioglitazone hydrochloride capsules
【主要成份】鹽酸吡格列酮。
【性 狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末或白色顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】對于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,niddm)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。
【規(guī)格型號】15mg*6s
【用法用量】鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次,服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用hba1c評價(jià)更理想,與單用fbg評價(jià)相比,它是評價(jià)長期血糖控制的更好指標(biāo)。hba1c反映了過去2到3個(gè)月的血糖情況。臨床應(yīng)用時(shí),我們建議,除非血糖控制變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長(3個(gè)月),以評價(jià)hba1c的改變。單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時(shí),可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量為每日一次,一次1粒(15mg)或2粒(30mg)。如對初始劑量反應(yīng)不佳,可加量,直至每日一次,一次3粒(45mg)。如患者對單藥治療反應(yīng)不佳,應(yīng)考慮聯(lián)合用藥。聯(lián)合治療:磺脲:與磺脲類藥物合用時(shí),鹽酸吡格列酮初始劑量可為每日一次,一次1粒(15mg)或2粒(30mg)。當(dāng)開始鹽酸吡格列酮治療時(shí),磺脲劑量可維持不變。當(dāng)病人發(fā)生低血糖時(shí),應(yīng)減少磺脲用量。二甲雙胍:與二甲雙胍合用時(shí),鹽酸吡格列酮初始劑量可為每日一次,一次1粒(15mg)或2粒(30mg)。開始鹽酸吡格列酮治療時(shí),二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言,與二甲雙胍合用時(shí),二甲雙胍無須降低劑量也不會(huì)引起低血糖。胰島素:與胰島素合用時(shí),鹽酸吡格列酮初始劑量可為每日一次,一次1粒(15mg)或2粒(30mg)。開始鹽酸吡格列酮治療時(shí),胰島素用量可維持不變。對于聯(lián)用鹽酸吡格列酮和胰島素的病人,當(dāng)出現(xiàn)低血糖或血漿葡萄糖濃度低至100毫克/分升以下時(shí),可降低胰島素用量10%到25%。進(jìn)一步根據(jù)血糖結(jié)果進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。最大推薦劑量:鹽酸吡格列酮?jiǎng)┝坎粦?yīng)超過每日一次,一次3粒(45mg),因?yàn)槌^這一劑量的用藥尚未進(jìn)行安慰劑對照的臨床研究。劑量超過2粒的聯(lián)合用藥也尚未進(jìn)行安慰劑對照的臨床研究。對于腎功能不全的病人,劑量無須調(diào)整。如治療開始前,患者出現(xiàn)活動(dòng)性肝病的臨床表現(xiàn)或血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)氨酶(alt超過正常高限的2.5倍),就不應(yīng)開始鹽酸吡格列酮治療。所有病人在開始鹽酸吡格列酮治療前均應(yīng)監(jiān)測肝酶,治療中也應(yīng)監(jiān)測。目前尚無鹽酸吡格列酮在18歲以下患者使用的數(shù)據(jù),故鹽酸吡格列酮不宜用于兒童患者。目前尚無鹽酸吡格列酮與其它噻唑烷二酮類藥物合用的數(shù)據(jù)。
【禁 忌】鹽酸吡格列酮禁用于對本品或其他噻唑烷二酮藥品以及本品中任何成分過敏的病人。
【貯 藏】密封。
【包 裝】15mg*6s/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20060621
【生產(chǎn)企業(yè)】山東淄博新達(dá)制藥有限公司
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