【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸吡格列酮片
商品名稱：鹽酸吡格列酮片(瑞彤)
英文名稱：pioglitazone hydrochloride tablets
【主要成份】鹽酸吡格列酮。
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，niddm)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。
【規(guī)格型號(hào)】15mg*21s
【用法用量】單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時(shí)，可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。如對(duì)初始劑量的反應(yīng)不佳，可加量，直至45毫克1次/日。如患者對(duì)單藥治療反應(yīng)不佳，應(yīng)考慮聯(lián)合用藥。
【不良反應(yīng)】①低血糖。 ②吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.0％，安慰劑組為0。與胰島素聯(lián)合用藥，吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發(fā)生率均為1.6％。與磺酰脲類聯(lián)合治療，吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為0.3％，安慰劑組為1.6％。與二甲雙胍聯(lián)合治療，吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.2％，安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2％～4％。 ③浮腫。 ④可能引起血漿容積增加，終致前負(fù)荷誘導(dǎo)型心臟肥大。 ⑤alt升高，吡格列酮組有0.26％(4/1526)的患者、安慰劑組有0.25(2/793)的患者alt水平≥正常上限的3倍。偶爾出現(xiàn)肌酸激酶水平短暫升高。 ⑥未見(jiàn)致畸作用。
【禁 忌】鹽酸吡格列酮禁用于對(duì)本品或其他噻唑烷二酮藥品以及本品中任何成分過(guò)敏的病人。
【注意事項(xiàng)】本品只有胰島素存在的基礎(chǔ)上增加胰島素的敏感性的作用，因此本品不適用于治療i型糖尿病及其引起的酮癥酸中毒。 1.低血糖：本品與胰島素或其它口服降血糖藥同用時(shí)，有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)，應(yīng)減少合用藥的用量。 2.排卵：胰島素抗性的絕經(jīng)婦女患者，應(yīng)用本品可能會(huì)恢復(fù)排卵。因胰島素敏感性的增加，如果不采取避孕措施，可能有懷孕的危險(xiǎn)。 3.血液學(xué)：應(yīng)用本品在開(kāi)始治療的4—12周，可能引起血紅蛋白和血細(xì)胞比容降低2-4%，之后保持相對(duì)穩(wěn)定。此與增加血容量有關(guān)，但無(wú)血液學(xué)臨床意義。 4.水腫：浮腫患者慎用。 5.心臟：應(yīng)用本品，會(huì)增加血容量和心臟前負(fù)荷，可能誘發(fā)心臟肥大，而其臨床意義尚未確定。 6.肝臟：噻唑烷酮類的另一個(gè)胰島素增敏劑 ——曲格列酮，在治療特異質(zhì)的患者中，具有異常的肝毒性，嚴(yán)重的導(dǎo)致肝衰竭，致肝移植或死亡。鹽酸吡格列酮幾乎無(wú)肝臟毒性或轉(zhuǎn)氨酶升高。盡管本品肝臟毒性很低，但對(duì)于特異質(zhì)的病人，應(yīng)用本品治療的第一年，提醒患者和醫(yī)師每?jī)蓚€(gè)月做一次肝功檢查。 7.運(yùn)動(dòng)員慎用。
【兒童用藥】尚無(wú)兒童的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。
【老年患者用藥】與年輕人比，健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清濃度無(wú)明顯變化，auc值略高，最終半衰期略長(zhǎng)。這些變化沒(méi)什么重要的臨床意義。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】鋁塑，21片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20110047
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇德源藥業(yè)有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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