【藥品名稱】
通用名稱:瑞格列奈片(孚來迪)
商品名稱:瑞格列奈片(孚來迪)
英文名稱:repaglinide tablets
【主要成份】本品主要成份為瑞格列奈?;瘜W(xué)名:s(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。
【性 狀】本品為片劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨(dú)使用時更能達(dá)到協(xié)同功效。
【規(guī)格型號】1mg*30s
【用法用量】瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥.服藥時間也可學(xué)握在餐前。0-30分鐘內(nèi)。請遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異,以個人血糖而定。推薦起始劑量為o.5毫克,以后如需要可每周或每兩周作調(diào)整。接受其它口服降血糖藥治療的病人轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療的推薦起始劑量為1毫克。最大的推薦單次劑量為4mg.進(jìn)餐時服用。但最大日劑量不應(yīng)超過16mg。對于衰弱和營養(yǎng)不良的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用.應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄,但腎功能不全的患者仍應(yīng)慎用。
【不良反應(yīng)】瑞格列奈及其它降血糖藥物的臨床應(yīng)用顯示,服用瑞格列奈可能發(fā)生以下不良反應(yīng): 根據(jù)不良反應(yīng)的發(fā)生率分別定義如下:罕見不良反應(yīng):發(fā)生率>1/10000,<1/1000。非常罕見不良反應(yīng):發(fā)生率<1/10000。代謝及營養(yǎng)失調(diào)罕見不良反應(yīng):低糖同其它降血糖藥物一樣,服用瑞格列奈有可能發(fā)生低血糖。這些反應(yīng)通常較輕微,通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴(yán)重,可輸入葡萄糖。與其它任何糖尿病治方法一樣,這種現(xiàn)象的發(fā)生與患者個人的因素有關(guān),如飲食習(xí)慣、用藥劑量,鍛煉以及壓力(詳見[注意事項(xiàng)])。根據(jù)上市后的經(jīng)驗(yàn),瑞格列奈與二甲雙胍或噻唑烷二酮類藥物合用時,曾收到出現(xiàn)低血糖反應(yīng)的個案報告。
【禁 忌】1.已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者 2.1型糖尿病患者(胰島素依賴型,iddm)。 3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。 4.妊娠或哺乳婦女。 5.8歲以下兒童。 6.嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者。 7.與cyp3a4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時。
【兒童用藥】瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進(jìn)行過研究。故12歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】瑞格列奈尚未在75歲以上的患者中進(jìn)行研究。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進(jìn)行評估。動物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進(jìn)行高劑量暴露研究,觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗(yàn)動物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】1mg*30s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20103637
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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