【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：馬來(lái)酸依那普利片
商品名稱(chēng)：馬來(lái)酸依那普利片(依蘇)
英文名稱(chēng)：enalapril maleate tablets
【主要成份】本品主要成份為：馬來(lái)酸依那普利。
【成 份】
化學(xué)名：n-[(s)-1-(乙氧羰基)-3-苯基丙基]-l-丙氨酰-l-脯氨酸，(z)-丁烯二酸鹽。
分子式：c20h28n205.c4h4o4
分子量：492.52
【性 狀】本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療： 1．各期原發(fā)性高血壓。 2．腎血管性高血壓。 3．各級(jí)心力衰竭? 對(duì)于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。? 4．預(yù)防癥狀性心衰。 對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*16s
【用法用量】餐前、餐中或餐后服用均可。 原發(fā)性高血壓：根據(jù)高血壓的嚴(yán)重程度，起始量為10毫克至20毫克，每日1次，常用維持劑量為每日20毫克； 腎血管性高血壓：應(yīng)從較小的劑量（如5毫克或以下）開(kāi)始治療，對(duì)于多數(shù)病人，服用20毫克本品，每日一次可收到預(yù)期的療效。
【不良反應(yīng)】可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適，惡心、胸悶、咳嗽、皮疹、面紅和蛋白尿等。必要時(shí)減量。如出現(xiàn)白細(xì)胞減少，需停藥。
【禁 忌】對(duì)本品任何成份過(guò)敏的病人，或以前曾用某一血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療而有血管神經(jīng)性水腫史的病人，以及有遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人，禁用本品。
【注意事項(xiàng)】1.個(gè)別病人，尤其是在應(yīng)用利尿劑或血容量減少者，可能會(huì)引起血壓過(guò)度下降，故首次劑量宜從2.5mg開(kāi)始。 2.定期作白細(xì)胞計(jì)數(shù)、腎功能及血鉀測(cè)定。
【兒童用藥】兒童慎用。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】1.降壓治療 本品與其它降壓治療同時(shí)應(yīng)用時(shí)可發(fā)生迭加作用。 2.血清鉀 在臨床試驗(yàn)中．血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)。單獨(dú)使用馬來(lái)酸依那普利治療高血壓病人48周后．可見(jiàn)血清鉀平均升高約o．2毫克當(dāng)量，毫升。在用馬來(lái)酸依那普利加一種噻嗪類(lèi)利尿藥治療的病人中，利尿藥的 排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。 馬來(lái)酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用．可以減輕利尿藥引起的低血鉀。 發(fā)生高血鉀的危險(xiǎn)因素包括有腎功能不全．糖尿病和同時(shí)用蓄鉀利尿藥(如安體舒通．氨苯喋啶或氨氯吡咪)，補(bǔ)鉀制劑或含鉀代用食鹽。 使用補(bǔ)鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽l特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。 如認(rèn)為同時(shí)應(yīng)用上述藥劑是合適的．使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎．并經(jīng)常監(jiān)測(cè)血清鉀。? 3.血清鋰 用其它排鈉藥一樣，鋰清除率可能降低．因此．如服用鋰鹽．應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)血清鋰濃度。 4.非甾體類(lèi)抗炎藥 對(duì)于一些腎功能不全的病人．血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類(lèi)抗炎藥合用時(shí)，可能導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步減退．這一作用通常是可逆的。
【藥物過(guò)量】尚未明確。
【藥理毒理】本品為血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。口服后在體內(nèi)水解成依那普利拉(enalaprilat)，后者強(qiáng)烈抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對(duì)Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】依那普利是前體藥物，其乙酯部分在肝內(nèi)被迅速水解，轉(zhuǎn)化成它的有效代謝物依那普利拉而發(fā)揮降壓作用?？诜滥瞧绽s68%被吸收，本品與食物同服，不影響它的生物利用度，服藥后1小時(shí)，血漿依那普利濃度可達(dá)峰值。服藥后3.5～4.5小時(shí)，依那普利拉血漿濃度可達(dá)峰值，半衰期為11小時(shí)。肝功能異常者依那普利轉(zhuǎn)變成依那普利拉的速度延緩。依那普利給藥20分鐘后廣泛分布于全身，肝、腎、胃和小腸藥物濃度最高，大腦中濃度最低。一日口服2次，兩天后，依那普利拉與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶結(jié)合達(dá)到穩(wěn)態(tài)，最終半衰期延長(zhǎng)為30～35小時(shí)，依那普利拉主要由腎臟排泄。嚴(yán)重腎功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出現(xiàn)藥物蓄積，本藥能用血液透析法清除。
【貯 藏】避光，密封保存。
【包 裝】復(fù)合膜包裝，每板16片，每盒1板。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h32026567
【生產(chǎn)企業(yè)】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司
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