【通用名】他克莫司注射液
【商品名】普樂(lè)可復(fù)
【英文名】Tacrolimus Injection
【漢語(yǔ)拼音】Takemosi Zhusheye
【主要成分】他克莫司
【形狀】
【適應(yīng)證/功效】預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng);治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其它免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。
【用法用量】輸注用濃縮液必須在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食鹽水稀釋。所形成的最終輸注用溶液的濃度必須在0.004-0.1mg/mL范圍間。24小時(shí)內(nèi)輸注20-250mL。此溶液不可以一次全量快速注釋給藥。當(dāng)患者的狀況允許時(shí),應(yīng)盡快將靜脈注射療法改為口服療法。靜脈注射療法不應(yīng)該連續(xù)超過(guò)7天。
首次免疫抑制劑量-成人肝臟移植者為0.1-0.2mg/kg/天,腎臟移植患者為0.15-0.3mg/kg/天,分2次口服。應(yīng)該在肝臟移植手術(shù)后約6小時(shí)以及腎臟移植手術(shù)24小時(shí)內(nèi)開(kāi)始給藥。如果病患的臨床狀況不適于口服給藥,則應(yīng)該給予連續(xù)24小時(shí)的靜脈輸注他克莫司治療。起始靜脈注射劑量對(duì)肝臟移植患者為0.01-0.05mg/kg/天,而對(duì)腎臟移植患者為0.05-0.1mg/kg/天。
首次免疫抑制劑量-兒童兒童病患通常需要成人建議劑量的1.5-2倍,才能達(dá)到相同的治療血濃度。肝臟及腎臟移植:0.3mg/kg/天,分2次口服。如果不能口服給藥時(shí),應(yīng)該給予連續(xù)24小時(shí)的靜脈輸注,對(duì)肝臟移植的兒童為0.05mg/kg/天,而對(duì)腎臟移植的兒童為0.1mg/kg/天。維持治療需要口服本藥來(lái)達(dá)到連續(xù)免疫抑制作用以維持移植物的生存。在維持治療中??蓽p低劑量。主要是根據(jù)各病患個(gè)體對(duì)于排斥及耐受性的臨床評(píng)估而調(diào)整。在病患手術(shù)后的恢復(fù)期,本藥的藥物動(dòng)力學(xué)可能會(huì)改變,因此需要調(diào)整本藥的劑量。如果疾病發(fā)生變化(例如產(chǎn)生排斥現(xiàn)象),必須考慮更換免疫抑制療法。增加激素、使用短期的單株/多株抗體以及增加本藥的劑量都曾被用來(lái)控制排斥發(fā)作。如果有中毒征兆(例如明顯的不良反應(yīng))出現(xiàn),必須降低本藥的劑量。當(dāng)本藥和激素合用時(shí),激素用量通??梢詼p低,且在少數(shù)病例中可以持續(xù)地進(jìn)行單一治療法。
對(duì)傳統(tǒng)免疫抑制治療無(wú)效:如果病患以傳統(tǒng)免疫抑制治療無(wú)效,出現(xiàn)排斥作用時(shí),本藥的治療應(yīng)該以該特定移植中首次免疫抑制所建議的初始劑量來(lái)開(kāi)始給藥。同時(shí)給予環(huán)孢素及本藥可能會(huì)延長(zhǎng)環(huán)孢素的半衰期,并且產(chǎn)生毒性作用。應(yīng)該在考慮環(huán)孢素的血濃度以及病患的臨床狀況后,方可開(kāi)始使用本藥治療。實(shí)際上,通常是在停止給予環(huán)孢素后12-24小時(shí)才開(kāi)始使用本藥。由于環(huán)孢素的清除率可能會(huì)受影響,所以在換藥后應(yīng)繼續(xù)監(jiān)測(cè)環(huán)孢素的血藥濃度。
特殊病人:肝功能不全之病患:對(duì)于手術(shù)前或手術(shù)后功能不全,如最初移植物功能不良的病患可能需要減低劑量。腎功能不全之病患:由于他克莫司的腎清除率很低,所以依據(jù)藥物動(dòng)力學(xué)的原則是不需要調(diào)整劑量。但是由于其潛在的腎毒性,所以建議小心監(jiān)測(cè)包括血肌酐、肌酐清除率的計(jì)算及排尿量等腎功能。本藥的血中濃度不因透析而降低。老年病患有限的經(jīng)驗(yàn)顯示其劑量應(yīng)同成年患者。"
【貯藏】避光并存放在25°C以下。
【劑型】注射劑
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