【藥品名稱】
通用名稱:他克莫司緩釋膠囊
商品名稱:他克莫司緩釋膠囊(新普樂可復(fù))
英文名稱:Tacrolimus Sustained-release Capsules
拼音全碼:QiShenLianShiZhenGao(XinPuLeKeFu)
【主要成份】他克莫司。
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥】預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。
【規(guī)格】0.5mg*50粒/瓶
【用法用量】
口服,一日一次,清晨服用,應(yīng)空腹或至少在飯前1小時或飯后2-3小時服藥。
腎移植患者,預(yù)防排斥起始劑量為按體重每日0.15-0.3mg/kg,于手術(shù)后24小時內(nèi)開始給藥;維持期推薦的起始劑量為每日0.06-0.16,g/kg,全血谷濃度維持范圍為5-10ng/ml。
肝移植維持期患者,推薦的起始劑量為每日0.03-0.11mg/kg,全血谷濃度維持范圍為2-10ng/ml。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【注意事項】尚不明確。
【禁忌】懷孕。對他克莫司或其它大環(huán)類藥物已知過敏者。對膠囊的其它成分已知過敏者。對聚乙烯氫化蓖麻油(HCO-60)或類似結(jié)構(gòu)化合物已知過敏者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥對懷孕者為禁忌使用。在動物試驗(yàn)中(老鼠及兔子)曾經(jīng)發(fā)現(xiàn)本藥在致畸胎之劑量下顯示對母體亦有毒性。臨床前試驗(yàn)及人體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示此藥物可以穿透胎盤,所以在開始使用本藥前應(yīng)該先排除受孕的可能性。由于本藥可能影響口服避孕藥的代謝作用,所以應(yīng)該使用其它形式的避孕方法。老鼠的臨床前試驗(yàn)資料顯示,本藥可以分泌入乳汁中。泌乳期間,關(guān)于此藥物影響人體的資料有限。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【有效期】36個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20150055
【生產(chǎn)企業(yè)】安斯泰來制藥(中國)有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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