【藥品名稱】
通用名稱：安立生坦片
商品名稱：安立生坦片(凡瑞克)
英文名稱：ambrisentan tablets
【主要成份】 本品主要成分為安立生坦。
【性 狀】 為深粉紅色雙凸的橢圓形薄膜衣片，一面刻有"gs"，另一面刻有"ke3" 。
【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于治療有whoii級(jí)或iii級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者（who組1），用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*30s
【用法用量】 1.成人：起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5mg每日1次 ;如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日1次。 2.藥片可在空腹或進(jìn)餐后服用。不能對(duì)藥片進(jìn)行掰半、壓碎、或咀嚼。沒(méi)有在肺動(dòng)脈高壓患者中進(jìn)行過(guò)高于10mg每日1次劑量的研究。在開(kāi)始使用本藥治療前和治療的過(guò)程中要進(jìn)行肝功能的監(jiān)測(cè)。
【不良反應(yīng)】大多數(shù)藥物不良反應(yīng)為輕至中度，僅有鼻充血呈劑量依賴性。與安慰劑組相比，本藥治療組中僅有少數(shù)患者發(fā)生的不良事件與肝功能檢測(cè)有關(guān)。 上市后經(jīng)驗(yàn) ：下述不良反應(yīng)是在本藥獲得批準(zhǔn)后的使用過(guò)程中被識(shí)別的 ：液體潴留，心衰（與液體潴留相關(guān)），超敏反應(yīng)（如血管性水腫、皮疹），以及貧血。 因?yàn)檫@些自發(fā)報(bào)告的反應(yīng)來(lái)自規(guī)模大小不確定的人群，因此不可能估算出非?？煽康陌l(fā)生率、或確定一個(gè)與藥物接觸相關(guān)的因果關(guān)系。
【禁 忌】潛在的肝臟損害，并禁用于孕婦。 安立生坦可以導(dǎo)致肝臟轉(zhuǎn)氨酶（alt和ast）較正常值上限（uln）升高超過(guò)3倍。在為期12周的試驗(yàn)中，有0.8%接受本藥治療的患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高>3 × uln ；在超過(guò)1年的長(zhǎng)期開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)中這類患者則占2.8%。有1例轉(zhuǎn)氨酶升高>3 × uln的病例同時(shí)伴有膽紅素升高>2 × uln。 肝臟轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素升高是潛在嚴(yán)重肝臟損害的標(biāo)志，所以必需在開(kāi)始治療前，以及開(kāi)始治療后的每月進(jìn)行血清轉(zhuǎn)氨酶水平，如果轉(zhuǎn)氨酶水平升高>5 × uln并≤8 × uln，應(yīng)立即停用本藥并應(yīng)監(jiān)測(cè)轉(zhuǎn)氨酶水平直至<3>8 × uln，應(yīng)立即停止治療并且不應(yīng)該再開(kāi)始治療。 基線時(shí)即有轉(zhuǎn)氨酶升高（3 × uln）的患者通常應(yīng)該避免使用本藥，因?yàn)樵谶@種情況下很難對(duì)肝功能進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如果肝轉(zhuǎn)氨酶升高同時(shí)伴有肝臟損害癥狀（如惡心、嘔吐、發(fā)熱、腹痛、黃疸、或不尋常的嗜睡或乏力）或者膽紅素升高2 × uln，應(yīng)該立即停止治療。目前尚無(wú)在此類患者中再次應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn)。
