【藥品名稱】
通用名稱：安立生坦片 英文名稱：Ambrisentan Tablets 漢語拼音：Anlishengtan Pian
商品名稱：泰舒樂
【主要成份】 三本品主要成份為安立生坦。
化學(xué)名稱：( )-(2S)-2-[(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C22H22N2O4
分子量：378.42
【性 狀】 三邦牌洋槐蜂蜜是一種乳狀的產(chǎn)品。本品為黃色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)證】 本品適用于治療有 WHOⅡ級(jí)或Ⅲ級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者（WHO 組 1），用以改善運(yùn)
動(dòng)能力和延緩臨床惡化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性 PAH(64％)或結(jié)締組織病相關(guān)性 PAH（32％）病因?qū)W特征的患者。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*7片*4板
【用法用量】必須由在肺動(dòng)脈高壓治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生決定是否開始本藥治療，并對(duì)治療過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
成人劑量
起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服 5mg 每日一次；如果耐受則可考慮調(diào)整為 10mg 每日一次。
藥片可在空腹或進(jìn)餐后服用。不能對(duì)藥片進(jìn)行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動(dòng)脈高壓
患者中進(jìn)行過高于 10mg 每日一次劑量的研究。在開始使用安立生坦治療前和治療的過程中
要進(jìn)行肝功能的監(jiān)測(cè)(見注意事項(xiàng)部分)。
育齡期女性
女性只有在妊娠測(cè)試陰性、以及使用合適的避孕方法進(jìn)行避孕的情況下才能接受治療。
接受安立生坦治療的育齡期女性應(yīng)該每月進(jìn)行妊娠測(cè)試（見禁忌和注意事項(xiàng)部分)。
已存在的肝損害
目前尚無關(guān)于已存在的肝損害對(duì)安立生坦藥代動(dòng)力學(xué)影響的研究。因?yàn)轶w內(nèi)和體外證據(jù)
都表明，安立生坦的清除很大程度上依賴肝臟代謝和膽汁排泄，因此肝臟損害預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)安立
生坦的藥代動(dòng)力學(xué)產(chǎn)生明顯的影響。不建議中度或重度肝功能損害患者使用安立生坦。目前
沒有關(guān)于安立生坦在已有輕度肝功能損害的患者中應(yīng)用的資料；然而，在此類患者中安立生
坦的暴露量可能會(huì)升高。
肝轉(zhuǎn)氨酶升高
其它內(nèi)皮素受體拮抗劑（ERAs）與轉(zhuǎn)氨酶（AST，ALT）升高、肝毒性和肝衰竭病例
相關(guān)。對(duì)于開始服用安立生坦后發(fā)生肝損傷的患者，應(yīng)全面調(diào)查其肝損傷的誘因。如轉(zhuǎn)氨酶升高>5x ULN 或轉(zhuǎn)氨酶升高還伴隨膽紅素>2x ULN，或伴有肝功能不全的癥狀或體征，并且可排除其他原因，則停用安立生坦。
與環(huán)孢素 A 合用
與環(huán)孢素 A 合用時(shí)，安立生坦的劑量應(yīng)控制在 5 mg 每日一次以內(nèi)（見藥物相互作用、
藥代動(dòng)力學(xué)部分）。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】雙鋁包裝（藥用鋁箔，聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片），7 片/板、1 板/盒、2板/盒、4板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字 H20193116
【生產(chǎn)企業(yè)】正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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