【藥品名稱】
通用名稱:安立生坦片
商品名稱:安立生坦片(普諾安)
英文名稱:Ambrisentan Tablets
漢語拼音:Anlishengtan Pian
【主要成份】本品主要成分為安立生坦。
化學(xué)名稱:( )-(2S)-2-[(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C22H22N2O4 分子量:378.42
【性 狀】本品為黃色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療有WHOII級或I級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關(guān)性PAH(32% )病因?qū)W特征的患者。
【規(guī)格型號】5mg*10片
【用法用量】必須由在肺動脈高壓治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)生決定是否開始本藥治療,并對治療過程進(jìn)行監(jiān)測。成人劑量起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5mg每日一次;如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日一次。
藥片可在空腹或進(jìn)餐后服用。不能對藥片進(jìn)行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動脈高壓患者中進(jìn)行過高于10mg每日一次劑量的研究。(詳見說明書)
【不良反應(yīng)】詳見說明書。
【禁 忌】在妊娠婦女中應(yīng)用安立生坦可能會導(dǎo)致胎兒損害。(詳見說明書)
【注意事項】本品應(yīng)由有治療肺動脈高壓豐富經(jīng)驗的醫(yī)生決定是否開始本藥治療,并對治療過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)測。(詳見說明書)
【貯 藏】遮光, 密封,在30℃以下保存。
【包 裝】鋁塑包裝,10 片/板x1板/盒。
【有 效 期】24個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20183321
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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