【藥品名稱】
通用名稱:唑來膦酸注射液
商品名稱:唑來膦酸注射液(依固)
【主要成份】活性成份:唑來膦酸;輔料:枸櫞酸鈉、甘露醇、注射用水。
【性 狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。用于治療Paget's?。ㄗ冃涡怨茄祝?。
【規(guī)格型號】100ml:5mg
【用法用量】對于骨質(zhì)疏松癥的治療,推薦劑量為一次靜脈滴注5mg密固達(dá),每年一次。
目前尚無足夠證據(jù)支持可連續(xù)用藥3年以上。
對于Paget's病的治療,推薦劑量為一次靜脈滴注5mg密固達(dá)。
本品通過輸液管以恒定速度滴注。滴注時間不得少于15分鐘(參見【注意事項】)。
本品給藥前患者必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)水,特別是同時接受利尿劑治療的患者。
對于骨質(zhì)疏松癥女性患者,若飲食攝入量不足,有必要適當(dāng)補(bǔ)充鈣劑和維生素D。
此外,對于Paget's病患者,強(qiáng)烈建議在接受本品治療后10天內(nèi)確保補(bǔ)充維生素D和足量的鈣劑,保證每次至少補(bǔ)充元素鈣500mg和維生素D,每日兩次(參見【注意事項】)。目前尚無關(guān)于再治療(1年后)安全性和有效性的數(shù)據(jù)。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】
對唑來膦酸或其他雙膦酸鹽或藥品成份中任何一種輔料過敏者禁用。
低鈣血癥患者(參見【注意事項】)。
妊娠和哺乳期婦女(參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。
【注意事項】尚不明確。
【藥物相互作用】目前沒有進(jìn)行明確的唑來膦酸與其他藥物相互作用的研究。唑來膦酸不是被系統(tǒng)性代謝的,體外試驗顯示不影響人體細(xì)胞色素P450酶系(參見【藥代動力學(xué)】)。唑來膦酸血漿蛋白結(jié)合率不高(大約43-55%),因此不會與高血漿蛋白結(jié)合率的藥物發(fā)生競爭性相互作用。
唑來膦酸經(jīng)腎臟排泄。故與明顯影響腎功能的藥物合用時應(yīng)特別注意。
【貯 藏】30℃以下保存,避免兒童拿取。
【包 裝】100ml:5mg
【有 效 期】36個月,開蓋后,2-8℃保存24小時。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20113138
【生產(chǎn)廠家】正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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