【藥品名稱】
通用名稱:二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)
商品名稱:二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)(宜合瑞)
英文名稱:metformin hydrochloride and vildagliptin tablets (ii)
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑,所含活性成份為鹽酸二甲雙胍和維格列汀。
【性 狀】 本品為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于二甲雙胍單藥治療達(dá)最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
【規(guī)格型號(hào)】850mg/50mg*30s
【用法用量】本品用于降糖治療時(shí),劑量應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案療效和對(duì)藥物的耐受程度個(gè)性化定制。但維格列汀最大日劑量不得超過推薦的100mg。通常的給藥方案是,每日兩次,早晚各一片。用餐時(shí)或飯后服用本品可減輕二甲雙胍胃腸道癥狀(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。 對(duì)于二甲雙胍單藥治療達(dá)最大耐受劑量血糖仍控制不佳患者本昌的起始劑量相當(dāng)于維格列汀50mg每日兩次(日總劑量100mg),再加上正在服用的二甲雙胍的劑量。(詳見說明書)
【不良反應(yīng)】尚無本品的臨床療效試驗(yàn)數(shù)據(jù),但試驗(yàn)表明本品與聯(lián)合應(yīng)用維格列汀和二甲雙胍具有生物等效性,以下數(shù)據(jù)來源于聯(lián)合應(yīng)用維格列汀與二甲雙胍片的研究,該研究中維格列汀片作為二甲雙胍片的添加治療藥物。尚無維格列汀治療中添加二甲雙胍的研究。
【禁 忌】已知對(duì)維格列汀、二甲雙胍或本品中任一成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】對(duì)需要胰島素治療的患者,本品不能代替胰島素。本品不適用于1型糖尿病患者。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】850mg/50mg*30s/盒。
【有 效 期】18 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】h20140926
【生產(chǎn)企業(yè)】novartis pharma schweiz ag
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