【藥品名稱】
??通用名稱：吡貝地爾緩釋片
??商品名稱：吡貝地爾緩釋片(泰舒達(dá))
【主要成份】 本品主要成份為吡貝地爾。
【成 份】
??化學(xué)名：吡貝地爾[（亞甲二氧基-3，4芐基）-4哌嗪基-1]-2嘧啶
??分子式：c16h18n4o2
?? 分子量：298.3
【性 狀】 本品為紅色緩釋包衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】-用于帕金森病的治療 ：·可作為單藥治療·或與多巴胺聯(lián)合用藥
【規(guī)格型號(hào)】50mg*30s(泰舒達(dá))
【用法用量】口服。·作為單用藥：每日150毫克到250 毫克，即每日3-5片，分3-5次服用。·作為多巴胺治療的補(bǔ)充： 每日1-3片（每250 毫克左旋多巴大約需50 毫克吡貝地爾）。藥片應(yīng)于進(jìn)餐結(jié)束時(shí)，用半杯水吞服，不要咀嚼。劑量必須逐漸增加，每三天增加1片?；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】敏感病人可出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、脹氣。于兩餐之間服藥、調(diào)整劑量和/或加用ctz的拮抗劑(如多潘立酮)可減輕該副作用。少見血壓異常(體位性低血壓)或瞌睡。詳見內(nèi)包裝說(shuō)明書。
【禁 忌】該藥物在下列情況下禁忌使用：— 對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者— 心血管性休克— 心肌梗死急性期。— 聯(lián)合應(yīng)用：·止吐類精神安定藥（參考【藥物相互作用】）·安定類精神安定藥（不包括氯氮平）（帕金森患者除外）（參考【藥物相互作用】）
【注意事項(xiàng)】1. 在使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動(dòng)中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報(bào)道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進(jìn)行機(jī)器操作必須小心注意。曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進(jìn)行機(jī)器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。 2. 由于包含蔗糖成分，對(duì)于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3. 對(duì)于駕車和操作機(jī)器能力的影響。 使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)告知不要駕車，或者進(jìn)行由于警覺改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險(xiǎn)活動(dòng)(例如操縱機(jī)器)，直至此類狀況完全消失。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】該藥物絕對(duì)僅限于老年患者，不存在妊娠危險(xiǎn)的人群使用。不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。
【藥物相互作用】1. 禁忌聯(lián)合使用： (1) +安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(在非帕金森病患者中)：多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，由于服用安定藥物出現(xiàn)的錐體外系癥狀時(shí)，患者不應(yīng)使用多巴胺能激動(dòng)劑治療，而應(yīng)當(dāng)使用抗膽堿能藥物。 (2) +止吐類精神安定藥：多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，應(yīng)使用沒有錐體外系作用的止吐藥品。 2. 不適宜的聯(lián)合用藥： +安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(在非帕金森患者中) ：多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，多巴胺能激動(dòng)劑可以導(dǎo)致或者加重精神紊亂。如果正在使用多巴胺能激動(dòng)劑進(jìn)行治療的帕金森患者必須要使用精神安定類藥品，多巴胺能激動(dòng)劑必須逐漸減少用量直到完全停藥(多巴胺能藥物的突然停藥有可能導(dǎo)致"惡性精神安定藥物綜合征"的發(fā)生)。
【藥物過(guò)量】非常大量的吡貝地爾才有催吐劑的作用，片劑劑型不會(huì)引起過(guò)量。過(guò)量的體征：血壓不穩(wěn)（動(dòng)脈性高血壓或低血壓），消化道癥狀（惡心、嘔吐）。這些癥狀在停止用藥和對(duì)癥治療后消失。
【藥理毒理】吡貝地爾：多巴胺能激動(dòng)劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）。在人類，臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機(jī)制 ：刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生 。多巴胺控制下的不同臨床功能，已經(jīng)通過(guò)行為或心理測(cè)定量表的測(cè)試證明。此外，吡貝地爾增加股動(dòng)脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對(duì)周圍循環(huán)的作用）。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吡貝地爾吸收迅速。吡貝地爾口服一小時(shí)后達(dá)最大濃度。血漿清除為雙相，第一時(shí)相的特征為半衰期1.7小時(shí)，第二時(shí)相較慢，其特征為半衰期6.9小時(shí)。吡貝地爾的代謝過(guò)程劇烈，產(chǎn)生兩種代謝產(chǎn)物 ：（羥化衍生物和雙羥化衍生物）。吡貝地爾基本上經(jīng)尿液排出 ：吸收的吡貝地爾有68％以代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)腎臟排出，25％經(jīng)膽汁排出。含量為50mg的吡貝地爾緩釋片劑在體內(nèi)逐漸吸收及活性成份逐漸釋放。以人為研究對(duì)象的動(dòng)力學(xué)研究表明了治療覆蓋面的擴(kuò)大，其每周期可超過(guò)24小時(shí)。服藥的第24小時(shí)有大約50％經(jīng)尿液排出，在第48小時(shí)全部排出。
【貯 藏】密封。
【包 裝】50mg*30s/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字j20140064
【生產(chǎn)企業(yè)】les laboratoires servier industrie(法國(guó))(施維雅(天津)制藥有限公司分裝)
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