【藥品名稱】
通用名稱:注射用鹽酸伊達(dá)比星
商品名稱:注射用鹽酸伊達(dá)比星(艾諾寧)
【主要成份】本品的主要成分為鹽酸伊達(dá)比星,其化學(xué)名為4-去甲氧基柔紅霉素鹽酸鹽。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于成人未經(jīng)治療的急性髓性白血病的誘導(dǎo)緩解和成人復(fù)發(fā)和難治性急性髓性白血病的誘導(dǎo)緩解。和用于成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL)的二線治療。
【性狀】本品為橙紅色疏松凍干塊狀物,有引濕性。
【規(guī)格型號】10mg/支
【用法用量】急性髓性白血病:
在成人急性髓性白血病,與阿糖胞苷聯(lián)合用藥時的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2,連續(xù)使用三天。另一用法為單獨(dú)和聯(lián)合用藥,推薦劑量為每天靜脈注射8mg/m2,連續(xù)使用五天。急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL):作為單獨(dú)用藥,成人急性淋巴細(xì)胞性白血病的推薦劑量為每天靜脈注入12 mg/m2,連續(xù)使用三天;兒童10mg/m2,連續(xù)使用三天。(詳見說明書)
【不良反應(yīng)】禁用于肝腎功能嚴(yán)重?fù)p傷的病人以及感染未得到控制的病人。
【禁 忌】禁用于肝腎功能嚴(yán)重?fù)p傷的病人以及感染未得到控制的病人。
【注意事項】1.本品應(yīng)在有白血病化療經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。
2.除非在利大于弊的情況下,否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。
3.已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環(huán)類藥物治療,或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了本品所導(dǎo)致心臟毒性的危險性。這些病人在開始使用本品以前應(yīng)先權(quán)衡利弊得失。
4.和大多數(shù)細(xì)胞毒藥物一樣,本品有致突變性,對大鼠有致癌性。
5.本品是強(qiáng)烈的骨髓抑制劑,所有病人使用治療劑量的本品都會出現(xiàn)骨髓抑制,主要是白細(xì)胞的抑制。所以治療時應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測病人的血象,包括粒細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板。通常,應(yīng)進(jìn)行足夠的實驗室檢查以監(jiān)測藥物耐受性,并給予足夠的支持治療,以保護(hù)患者免于藥物毒性所致的損害。當(dāng)病人出現(xiàn)嚴(yán)重出血、嚴(yán)重感染時必須進(jìn)行迅速而有效的處理。(詳見說明書)
【貯 藏】密閉,在干燥處保存。
【包 裝】10mg/支
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20050144
【生產(chǎn)企業(yè)】瀚暉制藥有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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