【藥品名稱】
通用名稱：阿奇霉素膠囊
商品名稱：阿奇霉素膠囊(維宏)
英文名稱：azithromycin capsules
【主要成份】 阿奇霉素。
【成 份】
分子式：c38h72n2o12
分子量：749.00
【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1、化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。? 2、敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。? 3、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。? 4、沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。? 5、敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【規(guī)格型號】0.25g*6s
【用法用量】 以阿奇霉素膠囊治療感染性疾病，其療程及使用方法如下： 成人：沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。 2、對其他感染的治療：第1日，一日一次，一次0.5g(2粒)，第2~5，一日一次，一次0.25g(1粒)，或一日一次，一次0.5g(2粒)，連服三日。? 小兒用量：? 1、治療中耳炎、肺炎，第1日，每日一次，按體重10mg/kg服用（一日最大量不超過0.5g），第2-5，每日一次，按體重5mg/kg服用（一日最大量不超過0.25g），或按如下方法給藥：? 體重(kg) 首日(每日一次) 第2-5日(每日一次)? 15-25 0.2g 0.1g? 26-35 0.3g 0.15g? 36-45 0.4g 0.2g?
【不良反應(yīng)】導(dǎo)致停藥最常見的不良放映為胃腸道反應(yīng)(腹痛、惡心、腹瀉等)和皮疹，導(dǎo)致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶升高。(詳見內(nèi)包裝說明書)
【禁 忌】對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。以前使用阿奇霉素后有膽汁淤積性黃疸/肝功能不全病史的患者禁用。(詳見內(nèi)包裝說明書)
【注意事項】一般事項：由于阿奇霉素主要經(jīng)肝臟清楚，故肝功能損害的患者應(yīng)慎用阿奇霉素。gfr＜10ml/min的受試者的資料有限，這類患者也應(yīng)慎用阿奇霉素。(詳見內(nèi)包裝說明書)
【兒童用藥】治療小于6個月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)用須謹慎考慮。
【藥物相互作用】地高辛-地高辛的血濃度升高 麥角胺或雙氫麥角氨-急性麥角中毒，表現(xiàn)為嚴重外周血管痙攣和感覺遲鈍 特非那定、環(huán)孢霉素、海索比妥盒苯妥英濃度升高 (詳見內(nèi)包裝說明書)
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(a組β溶血性鏈球菌) 、肺炎(鏈)球菌、α溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體(lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50s亞單位結(jié)合，抑制依賴于rna的蛋白合成。
【藥代動力學】口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時間為2.5～2.6小時，血藥峰濃度(cmax)為0.4～0.45mg/l。本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35～48小時，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為15%；當血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為7%。
【貯 藏】密封，陰涼干燥保存。
【包 裝】0.25g*6粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h10960195
【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門店銷售，詳情請聯(lián)系門店藥師
風膠囊永1.jpg)
