【藥品名稱】
通用名稱：?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢ゾ忈屇z囊(IV)
商品名稱：?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢ゾ忈屇z囊(IV)（異樂定）
【主要成份】主要成分為單硝酸異山梨酯。
【成 份】
化學(xué)名：1，4∶3，6-二脫水-d-山梨醇-5-單硝酸酯
分子式：c6h9no6
分子量：191.14
【性 狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色至類白色小丸。
【適應(yīng)癥/功能主治】 冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*10粒
【用法用量】除另有醫(yī)囑，否則每日一次，每次1粒（50mg），用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對(duì)循環(huán)不穩(wěn)定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛?？稍陂_始治療時(shí)服用非長(zhǎng)效制劑-單硝酸異山梨酯（如艾復(fù)嚀20mg）早晚各半片以明顯減少上述癥狀。
【不良反應(yīng)】用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過速。偶見血壓明顯降低、心動(dòng)過緩、心絞痛加重和暈厥。
【禁 忌】性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫）；嚴(yán)重低血壓（收縮壓<90mmhg）；急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)的條件下）；肥厚梗阻型心肌??；縮窄性心包炎或心包填塞；嚴(yán)重貧血；青光眼；顱內(nèi)壓增高；對(duì)硝基化合物過敏者。
【注意事項(xiàng)】低充盈壓的急性心肌梗死患者，應(yīng)避免收縮壓低于90mmhg。主動(dòng)脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。
【兒童用藥】本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠初3個(gè)月的婦女禁用，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】本品過量的臨床癥狀有：血壓≤90mmhg，蒼白，出汗，脈搏微弱，心動(dòng)過速，直立時(shí)輕度頭痛，頭痛，虛弱，頭昏，惡心，嘔吐，腹瀉，使用其他有機(jī)硝酸鹽藥物的患者有高鐵血紅蛋白血癥的報(bào)道。單硝酸異山梨酯可生物轉(zhuǎn)化釋放亞硝基離子，可能引起高鐵血紅蛋白血癥和發(fā)紺，呼吸急促，焦慮，意識(shí)喪失，心臟停博。極高劑量可造成顱內(nèi)壓升高而出現(xiàn)腦部癥狀。
【藥理毒理】單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物?？赏ㄟ^擴(kuò)張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回心血量，降低心臟前后負(fù)荷，從而減少心肌耗氧量;同時(shí)還可以通過促進(jìn)心肌血流重新分布，改善缺血區(qū)血流供應(yīng)，可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品中的小丸在服藥后迅速釋放30%，其余70%以緩釋方式釋放。單硝酸異山梨酯口服吸收迅速且完全，服用本品25mg，生物利用度為速釋制劑的80-90%。若與食物同時(shí)服用，吸收未受明顯影響。表觀分布容積大約為50l，消除半衰期為4-5小時(shí)。單硝酸異山梨酯廣泛代謝為no和山梨醇，前者為活性成分，后者為無活性成分。微量的單硝酸異山梨酯和山梨醇經(jīng)腎排泄。單次給予本品25mg，cmax為216ng/ml，tmax為0.75h。健康志愿者和慢性穩(wěn)定型心絞痛患者的藥代特征相似。
【貯 藏】密封，防潮。
【包 裝】10粒/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20031224
【生產(chǎn)企業(yè)】珠海許瓦茲制藥有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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