【商品名】:瑞彤
【通用名】:鹽酸吡格列酮片
【英文名】:Pioglitazone Hydrochloride Tablets
【漢語拼音】Yansuan Pigelietong Pian
【化學(xué)名】:化學(xué)名稱為(±)5-{4-[2-(5-乙基2-吡啶)乙氧基]苯甲基}-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。
【主要成份】:主要成份為鹽酸吡格列酮
【性狀】:本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】:對于(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。
2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。
【用法用量】:鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次,服藥與進(jìn)食無關(guān)。
糖尿病治療應(yīng)個體化。治療反應(yīng)用HbAIC評價更理想,與單用PBG相比,它是評價長期血糖控制的更好指標(biāo)。HbAIC反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應(yīng)用時,我們建議,除非血糖控制變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長(3個月),以評價HbAIC的改變。
單藥治療
單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時,可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。如對初始劑量的反應(yīng)不佳,可加量,直至45毫克1次/日。如患者對單藥治療反應(yīng)不佳,應(yīng)考慮聯(lián)合用藥。
聯(lián)合治療
磺脲:與磺脲類藥物合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。當(dāng)開始鹽酸吡格列酮治療時,磺脲劑量可維持不變。當(dāng)病人發(fā)生低血糖時,應(yīng)減少磺脲用量。
二甲雙胍:與二甲雙胍合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時,二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言,與二甲雙胍合用時,二甲雙胍無須降低劑量也不會引起低血糖。
胰島素:與胰島素合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時,胰島素用量可維持不變。對于聯(lián)用鹽酸吡格列酮和胰島素的病人,當(dāng)出現(xiàn)低血糖或血漿葡萄糖濃度低至100毫克/分升以下時,可降低胰島素用量10%到25%。進(jìn)一步根據(jù)血糖結(jié)果進(jìn)行個體化調(diào)整。
最大推薦劑量 鹽酸吡格列酮劑量不應(yīng)超過45毫克1次/日,因為超過這一劑量的用藥尚未進(jìn)行安慰劑量對照的臨床研究。劑量超過30毫克的聯(lián)合用藥也尚未進(jìn)行安慰劑對照的臨床研究。
對于腎功能不全的病人,劑量無須調(diào)整(參見[藥代動力學(xué)],特殊人群,腎功能不全)。
如治療開始前,患者出現(xiàn)活動性肝病的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高(ALT超過正常上限2.5倍),就不應(yīng)開始鹽酸吡格列酮治療(參見【注意事項】,一般,對肝臟的影響和【藥代動力學(xué)】,特殊人群,肝功能不全)。所有病人在開始鹽酸吡格列酮治療前均應(yīng)監(jiān)測肝酶,治療中也應(yīng)監(jiān)測(參見[注意事項],一般,對肝臟的影響)。
目前尚無鹽酸吡格列酮在18歲以下患者使用的數(shù)據(jù),故鹽酸吡格列酮不宜用于兒童患者。
目前尚無鹽酸吡格列酮與其它噻唑烷二酮類藥物合用的數(shù)據(jù)。
【貯藏】:密封。
【有效期】三年
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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