【藥品名稱】
通用名稱:苦參素膠囊
商品名稱:苦參素膠囊(天晴復(fù)欣)
英文名稱:marine capsules
【主要成份】 本品主要成份為氧化苦參堿。
【成 份】
化學(xué)名:氧化苦參堿
分子式:c15h24n2o2·h2o
分子量:282.38
【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚍勰?。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于慢性乙型病毒肝炎的治療。
【規(guī)格型號】0.1g*24s
【用法用量】口服,成人每次0.2克(2粒),每日三次,必要時(shí)可每次服0.3克(3粒)。
【不良反應(yīng)】患者對本品有較好的耐受性,不良反應(yīng)發(fā)生率低。常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛,偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱,癥狀一般可自行緩解。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1、請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。2、嚴(yán)重腎功能不全者,不建議使用本品。3、肝功能衰竭者慎用。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。
【老年患者用藥】減量或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】目前尚未見藥物過量特殊體征和癥狀。若發(fā)生藥物過量,要對患者進(jìn)行監(jiān)護(hù),給予常規(guī)支持療法。
【藥理毒理】本品能降低乙型肝炎病毒(dhbv)感染鴨血清dhbv-dna水平;對ccl4和d-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。
【藥代動力學(xué)】靜脈注射苦參素后,血藥濃度-時(shí)間曲線呈雙指數(shù)型,符合二房室模型。口服后效應(yīng)與濃度之間的關(guān)系符合 s 型 emax 模型,為非劑量依賴性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝,而由尿液及糞便排出。
【貯 藏】遮光,密封。
【包 裝】0.1g*24s/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)56
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20010763
【生產(chǎn)企業(yè)】正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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