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采用恩替卡韋聯(lián)合苦參素治療慢性乙型病毒性肝炎(慢性乙肝),取得較好療效?,F(xiàn)報(bào)道如下:
資料與方法:
病例選擇:選擇慢性乙肝患者90例,臨床診斷按照2000年西安會(huì)議制定的慢性乙肝診斷標(biāo)準(zhǔn),且都符合以下條件:乙肝表面抗原(HBsAg)陽(yáng)性,乙肝e抗原(HBeAg)陽(yáng)性或陰性,HBV-DNA陽(yáng)性;2倍正常值上限<丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)<10倍正常值上限;YMDD變異株陰性;總膽紅素<85.5mol/L;無(wú)其他肝炎病毒及人類免疫缺陷病毒重疊感染;不伴有失代償性肝硬化,無(wú)心、腦、腎病史,無(wú)精神疾病和糖尿病史,無(wú)酗酒和吸毒史;非妊娠及哺乳期婦女;半年內(nèi)未使用過(guò)抗病毒藥及免疫調(diào)節(jié)藥。
一般資料及分組:90例分為治療組39例和對(duì)照組51例。治療組中男22例,女17例,年齡17~58歲,其中HBeAg陽(yáng)性,抗一HBe陰性38例(97.4%)。對(duì)照組中男28例,女23例,年齡16~60歲,其中HBeAg陽(yáng)性,抗-HBe陰性35例(68.6%)。兩組病例在年齡、性別、病情等方面大體相似。
治療方法:對(duì)照組:恩替卡韋(Bristol-MyersSquibb公司)0.5mg空腹口服,每日1次I治療組:在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用
苦參素膠囊(江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司,0.2g/丸)2丸口服,每日3次。兩組均治療48周。所有病例治療期間均不加用其他抗病毒或免疫調(diào)節(jié)藥。
觀察指標(biāo):兩組分別于治療前、治療第24周和治療結(jié)束后檢測(cè)肝功能,乙肝病毒標(biāo)志物及HBV-DNA。觀察兩組患者治療后血清ALT的復(fù)常(恢復(fù)正常水平)率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率,HBeAg血清轉(zhuǎn)化率及HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率。HBv-DNA免疫熒光定量PCR檢測(cè)(Lightcycle檢測(cè)儀,深圳市匹基生物工程股份有限公司),HBV血清標(biāo)志物用Abbott試劑盒檢測(cè)(深圳市三方圓生物科技有限公司)。
結(jié)果:
HBeAg陰轉(zhuǎn)及HBeAg血清轉(zhuǎn)換情況:治療48周后,治療組HBeAg陰轉(zhuǎn)14例(36.8%),HBeAg血清轉(zhuǎn)換9例(23.7%){對(duì)照組HBeAg陰轉(zhuǎn)5例(14.3%),HBeAg血清轉(zhuǎn)換5例(14.3%)。治療組HBeAg陰轉(zhuǎn)率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義()(=4.815,P<0.05)。治療組HBeAg血清轉(zhuǎn)換率高于對(duì)照組,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x=1.038,P>0.05)。兩組在治療過(guò)程中均未見(jiàn)明顯的不良反應(yīng)。
血清ALT情況:治療組在治療24周及治療結(jié)束后血清ALT復(fù)常率均高于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=4.677、7.675,P<0.05)??傮w上,治療組血清ALT復(fù)常情況好于對(duì)照組。對(duì)治療24周后ALT仍大于2倍正常值病例,給予護(hù)肝降酶藥治療。
血清HBV-DNA變化情況:治療結(jié)束后,治療組HBV-DNA陰轉(zhuǎn)35例(89.7%),對(duì)照組陰轉(zhuǎn)44例(86.3%)。治療組HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率高于對(duì)照組,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x=0.03,P>0.05)。
一般認(rèn)為,慢性乙型肝炎發(fā)生與病毒在體內(nèi)持續(xù)存在、免疫調(diào)控系統(tǒng)功能失常等因素有關(guān)。
苦參素是從天然植物中藥苦參根或苦豆子中提取的生物堿??鄥⑿院⑽犊嗑哂星鍩崂麧?、退黃解毒的作用。
現(xiàn)代臨床藥理研究表明,其具有提高機(jī)體免疫功能,并能直接抗乙型肝炎病毒的作用。恩替卡韋為鳥(niǎo)嘌呤核昔類似物,在體內(nèi)通過(guò)磷酸化形成有活性的三磷酸鹽,與HBV多聚酶競(jìng)爭(zhēng)細(xì)胞內(nèi)的三磷酸脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷,從而抑制HBV-DNA的復(fù)制。
本文資料顯示,恩替卡韋([url=http://zzdxm.cn/goods/1978.html]http://zzdxm.cn/goods/1978.html[/url])與
苦參素膠囊聯(lián)合應(yīng)用治療慢性乙肝效果優(yōu)于單用恩替卡韋,且在本次治療過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。筆者特別指出,16歲以下兒童因應(yīng)用恩替卡韋的相關(guān)研究尚不完善,應(yīng)慎用,對(duì)本品過(guò)敏者禁用。因本次觀察的例數(shù)較少,且療程較短,其遠(yuǎn)程療效還有待于進(jìn)一步研究。