【藥品名稱】
??通用名稱：萘丁美酮片
??商品名稱：萘丁美酮片(瑞力芬)
??英文名稱：nabumetone tablets
【主要成份】 主要成分為萘丁美酮。
【成 份】
??化學(xué)名：4-(6-甲氧基-2-萘基)-2-丁酮
??分子式：c15h16o2
?? 分子量：228.29
【性 狀】 本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。
【規(guī)格型號】0.5g*10s
【用法用量】1.成人常用量 口服，一次1.0g(2片)，一日1次。一日最大量為2g(4片)，分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g(1片)起始。逐漸上調(diào)至有效劑量。2.兒童用量尚未建立。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發(fā)生率在短療程(6周～6個(gè)月)組和在長療程(8年)組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。2.神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發(fā)生率小于1.5%。3.皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。4.少見或偶見的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。
【禁 忌】活動(dòng)性消化性潰瘍或出血，嚴(yán)重肝功能異常，對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時(shí)，應(yīng)對其癥狀的復(fù)發(fā)情況進(jìn)行定期檢查。2.腎功能不全者應(yīng)減少劑量或禁用。3.有心力哀竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。4.用餐中服用本品的吸收率可增加，應(yīng)在餐后或晚間服藥。5.本品每日服用量超過 2g時(shí)腹瀉發(fā)生率增加。6.本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴(yán)重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。
【兒童用藥】禁用。
【老年患者用藥】老年人用本品應(yīng)該維持最低的有效劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦在妊娠的后3個(gè)月，及在哺乳期不主張使用本品。
【藥物相互作用】1.和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或?qū)σ阴０被硬⒂貌挥绊懕酒返奈章?。但通常不主張同時(shí)用兩種或多種非甾體抗炎藥。2.在健康志愿者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應(yīng)用這兩種藥物資料。3.本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
【藥物過量】當(dāng)過量出現(xiàn)中毒癥狀時(shí)，及時(shí)洗胃或催吐，給予60g以上活性炭口服，以吸附消化道內(nèi)殘存藥物，并給予適當(dāng)?shù)膶ΠY和支持療法。
【藥理毒理】本品為非酸性非甾體抗炎藥，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸(6-mna)而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。1.抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。2.胃粘膜影響小：本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時(shí)本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。3.對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標(biāo)本，在體外進(jìn)行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無影響。對出血時(shí)間、凝血試驗(yàn)均無顯著改變。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后在十二指腸被吸收，經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為主要活性代謝物6-甲氧基-2-萘乙酸(6-mna)，口服萘丁美酮1g后，約3.5%轉(zhuǎn)化6-mna，50%轉(zhuǎn)化為其它代謝物隨后從尿中排泄。6-mna的血漿蛋白結(jié)合率約為99%，表觀分布容積約為7.5l，6-mna體內(nèi)分布廣泛，主要分布在肝、肺、心和腸道，易于擴(kuò)散在滑膜組織、滑液、纖維囊組織和各種炎性滲出物中，它可進(jìn)入乳汁和胎盤。6-mna 的消除半衰期在青年人約為24小時(shí)，在老年人約為30小時(shí)。6-mna經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為非活性產(chǎn)物，80%從尿中排泄，10%從糞便中排泄。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】10片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10983069
【生產(chǎn)企業(yè)】中美天津史克制藥有限公司
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