【藥品名稱】
??通用名稱：克霉唑陰道片
??商品名稱：克霉唑陰道片(碧凱)
??英文名稱：clotrimazole vaginal tablets
【主要成份】 本品每片含克霉唑0.5克。輔料為：乳酸鈣、交聯(lián)聚維酮、乳糖、淀粉、微晶纖維素、乳酸、羥丙甲纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂。
【成 份】
??化學(xué)名：1-[（2-氯苯基）二苯甲基]-1h-咪唑
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于念珠菌性外陰陰道病。
【規(guī)格型號】0.5g*1s(碧凱)
【用法用量】在晚上臨睡前用投藥器將藥片放入陰道深處。每次一片，通常一次單劑量治療即可有效地清除真菌感染；必要時，可進(jìn)行第二次治療。1.從包裝盒內(nèi)取出投藥器，推開投藥器的拉桿，將陰道片的一半放入投藥器內(nèi)，另一半置于投藥器外；2.仰臥，將帶有藥片的投藥器小心地放入陰道深處；3.用手指輕壓投藥器的拉桿，將藥片放入陰道內(nèi)的正確位置，然后將投藥器取出。
【不良反應(yīng)】個別患者使用本品后可能出現(xiàn)不同程度的過敏等不良反應(yīng)，包括皮膚瘙癢、紅斑，呼吸短促，低血壓或短暫的感覺減損，惡心、腹瀉等。
【禁 忌】1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2.對丙二醇過敏者禁用。
【注意事項】1.孕婦、哺乳期婦女及無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。2.使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。4.用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。5.給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。6.本品僅供陰道治療，切忌口服。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】18歲以下的少女應(yīng)盡量避免使用，必要時應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。
【老年患者用藥】老年患者由于陰道干燥，可能影響本品藥效的發(fā)揮。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期末期3個月陰道給予本品，未發(fā)現(xiàn)對胎兒有不良影響。但在小鼠和大鼠研究中，按體重50～120mg/kg口服克霉唑，可見胚胎毒性，因此孕婦應(yīng)盡量避免使用，必要時應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2.使用本品有微量吸收，但是否分泌進(jìn)入乳汁還缺乏實驗資料，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】1.對白色念珠菌感染的治療，本品與制霉菌素、兩性霉素b及氟胞嘧啶聯(lián)用不會產(chǎn)生協(xié)同作用。 2.本品配方中的成份能降低乳膠產(chǎn)品的功效和安全性，避免同時使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學(xué)】本品局部應(yīng)用后可穿透組織，少量吸收至全身。陰道應(yīng)用后吸收量亦甚微。6名健康志愿者陰道給予本品一枚，其血清濃度不超過10ng/ml。而陰道分泌物中克霉唑的濃度在48小時內(nèi)能維持在mg/ml級，其中有2人維持該濃度級達(dá)72小時。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.5g*1s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20044175
【生產(chǎn)企業(yè)】海南碧凱藥業(yè)有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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