【藥品名稱】
??通用名稱：醋酸甲羥孕酮復(fù)合膠囊
??商品名稱：醋酸甲羥孕酮復(fù)合膠囊(婦復(fù)春)
??英文名稱：medroxyprogesterone acetate complex capsules
【主要成份】 婦復(fù)春膠囊為復(fù)方制劑，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg，炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸鈣150mg、維生素e 50mg、維生素a5000iu、維生素d2 500iu等。
【成 份】
??化學(xué)名：6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3，20-二酮醋酸酯
??分子式：c24h34o4
?? 分子量：386.53
【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淺黃色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于 40 歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】10s
【用法用量】1、已出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，治療量為一日1次，一次2粒，三個(gè)月為一個(gè)療程，兩個(gè)療程后可改為維持量，一日1次，一次1粒。 2、對(duì)已絕經(jīng)出現(xiàn)更年期綜合征的婦女，則應(yīng)堅(jiān)持每天服用 ；尚未絕經(jīng)出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，每月來(lái)月經(jīng)第五天開(kāi)始，服用20天后暫停，待下月來(lái)月經(jīng)第五天再繼續(xù)服藥。 3、絕經(jīng)10年或60歲以上出現(xiàn)更年期綜合征的婦女，第一個(gè)月為適應(yīng)量，一日1次，一次2粒。如效果明顯，可繼續(xù)服用 ；如效果不明顯，第二個(gè)月改為一日1次，一次2粒。三個(gè)月為一個(gè)療程，癥狀消失后再鞏固三個(gè)月，改為維持量，一日1次，一次1粒。 4、重癥更年期綜合征患者，可在醫(yī)生指導(dǎo)下，適當(dāng)增加劑量。 5、在45歲以前僅有月經(jīng)紊亂癥狀，周期縮短或延長(zhǎng)，月經(jīng)血量減少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天內(nèi)來(lái)月經(jīng)，可在來(lái)經(jīng)第5天再重復(fù)服用，連續(xù)3個(gè)月 ；若10天內(nèi)沒(méi)來(lái)月經(jīng)，自第11天再重復(fù)服用，連服3-6個(gè)月。 6、曾用過(guò)單純雌激素的患者改用婦復(fù)春膠囊，分兩種情況：未絕經(jīng)者，可在來(lái)月經(jīng)第五天開(kāi)始，一日1次，一次2粒。若是已絕經(jīng)的婦女，應(yīng)先做b超測(cè)子宮內(nèi)膜厚度，超過(guò)0.5公分應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下，服醋酸甲羥孕酮（6-10mg×10天）撤退性出血后，再服此藥 ；如增生嚴(yán)重者（0.9公分以上）應(yīng)刮宮作病理檢查排除子宮內(nèi)膜癌后，再服此藥。 7、應(yīng)固定服藥時(shí)間。每日早8時(shí)前服藥 ；失眠患者，可在晚8時(shí)服藥。
【不良反應(yīng)】1%絕經(jīng) 5 年以內(nèi)的婦女用藥后會(huì)有類似月經(jīng)樣的 1-3 次少量出血。出血時(shí)停藥，血干凈后再服，若血量較大應(yīng)去婦科就診。乳房脹一，如果脹痛應(yīng)適當(dāng)減量。
【禁 忌】1 乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤患者禁用。2 子宮內(nèi)膜異位尚未絕經(jīng)者禁用。3 急性血栓性疾病者禁用。4 不明原因陰道出血者禁用。5 尚未絕經(jīng)的子宮肌瘤患者禁用。6 孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】1 妊娠或哺乳婦女禁止使用。2 對(duì)于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應(yīng)慎用。3 長(zhǎng)期服用患者，應(yīng)定期進(jìn)行婦科檢查。4 嚴(yán)重肝、腎功能不全者不宜使用。5 當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】如與其它藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢藥師或醫(yī)師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品中炔雌醇是以人體雌激素雌二醇為母體合成的衍生物。雌激素通過(guò)與靶組織細(xì)胞內(nèi)雌激素受體特異性結(jié)合，促使女性器官和第二性征的發(fā)育、成熟和維持，同時(shí)對(duì)機(jī)體代謝、心血管、骨骼等產(chǎn)生作用。醋酸甲羥孕酮是孕激素，它通過(guò)抑制子宮內(nèi)膜細(xì)胞有絲分裂，降低子宮內(nèi)膜細(xì)胞雌二醇受體水平，提高雌二醇脫氫酶和異檸檬脫氫酶的活性，起到降低子宮內(nèi)膜癌發(fā)生的作用。當(dāng)單純應(yīng)用雌激素時(shí)，可使子宮內(nèi)膜、乳腺導(dǎo)管增生，而醋酸甲羥孕酮可以抑制這種情況發(fā)生。更年期婦女使用雌孕激素復(fù)合制劑，子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生率明顯低于未使用者。
【藥代動(dòng)力學(xué)】炔雌醇為作用較強(qiáng)的口服有效的雌激素。其活性較雌二醇大10~39倍，口服后能被迅速吸收，60-90分鐘可達(dá)血藥峰值。生物利用度40-50%左右，有明顯個(gè)體差異。首過(guò)效應(yīng)可達(dá)58%，主要代謝產(chǎn)物經(jīng)過(guò)肝腸循環(huán)可被再吸收。醋酸甲羥孕酮平均半衰期為38小時(shí)。代謝和清除主要在肝臟，羥基化后經(jīng)腎臟排除。
【貯 藏】密閉置陰涼處。
【包 裝】10粒/盒。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ws1-（x-015）-2000z
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20003844
【生產(chǎn)企業(yè)】北京康必得藥業(yè)有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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