【藥品名稱】
通用名稱：依維莫司片
商品名稱：飛尼妥(依維莫司片)
英文名稱：everolimus
【主要成份】 依維莫司。
【性 狀】 本品為片劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】 預(yù)防腎移植和心臟移植手術(shù)后的排斥反應(yīng)。
【規(guī)格型號(hào)】2.5mg*30s
【用法用量】 (1)10 mg每天1次有或無(wú)食物。(2)對(duì)有child-pugh類別b肝受損患者，減低afinitor劑量至5 mg每天1次。(3)如需要中度cyp3a4抑制劑和/或p-糖蛋白(pgp)，減低afinitor劑量至2.5 mg每天1次；如耐受，考慮增加至5 mg每天1次。(4)如需要cyp3a4的強(qiáng)誘導(dǎo)劑，增加afinitor劑量以5 mg增量至最大20 mg每天1次。
【不良反應(yīng)】 1.晚期rcc：最常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率 ≥30%)是口炎，感染，虛弱，疲勞，咳嗽，和腹瀉。 2.sega：最常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率 ≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻竇炎，中耳炎，和發(fā)熱。
【禁 忌】對(duì)依維莫司，對(duì)其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物，或?qū)o料任何組分超敏性。
【注意事項(xiàng)】 (1)非-感染性肺炎：監(jiān)查臨床癥狀或放射學(xué)變化；曾發(fā)生致命性病例。通過(guò)減低劑量或停藥處理直至癥狀解決，和考慮使用皮質(zhì)甾體。(2)感染：增加感染的風(fēng)險(xiǎn)，有些致命性。監(jiān)視征象和癥狀，和及時(shí)治療。(3)口腔潰瘍：口潰瘍，口炎，和口粘膜炎是常見(jiàn)的。處理包括口腔洗滌(無(wú)酒精或過(guò)氧化物)和局部治療。(5.3)(4)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)改變：可能發(fā)生血清肌酐，血糖，和脂質(zhì)的升高。還可能發(fā)生血紅蛋白，嗜中性，和血小板減低。治療前和以后定期監(jiān)測(cè)腎功能，血糖，脂質(zhì)，和血液學(xué)參數(shù)。(5)免疫接種：避免活疫苗和密切接觸曾接受活疫苗者。(6)妊娠中使用：當(dāng)給予妊娠婦女時(shí)可能發(fā)生胎兒危害。告知婦女對(duì)胎兒潛在危害。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】終止藥物或哺乳，考慮藥物對(duì)母親的重要性。
【藥物相互作用】 (1)強(qiáng)cyp3a4抑制劑：避免同時(shí)使用。(2)中度cyp3a4和/或pgp抑制劑：如需要聯(lián)用, 謹(jǐn)慎使用和減低afinitor劑量。(3)強(qiáng)cyp3a4誘導(dǎo)劑：避免同時(shí)使用。如不能避免聯(lián)用，增加afinitor的劑量。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】盒裝，2.5mg*30s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】h20140110
【生產(chǎn)企業(yè)】novartis pharma stein ag
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