【藥品名稱】
通用名稱：利拉萘酯乳膏
商品名稱：利拉萘酯乳膏(嘉益)
英文名稱：Liranaftate Cream
拼音全碼：LiLaNaiZhiRuGao
【主要成份】本品主要成份為利拉萘酯。
【成 份】
化學(xué)名：N-（6-甲氧基-2-吡啶基）-N-甲基氨基硫代甲酸-（5，6，7，8-四氫）-2-萘酯
分子式：C18H20N2O2S
分子量：328.44
【性 狀】本品為白色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于足癬，體癬，股癬的治療。
【規(guī)格型號(hào)】10g:0.2g
【用法用量】外用，每天1次涂于患處。
【不良反應(yīng)】1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例(1.86％)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06％)，瘙癢4例(0.25％)，發(fā)紅3例(0.19％)，紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12％)。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。
【禁 忌】下列患者禁用： 1.對(duì)利拉萘酯及本品所含其它化學(xué)成分有過敏史者。 2.對(duì)其它外用抗真菌藥物有過敏史者。 3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。
【注意事項(xiàng)】 1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【兒童用藥】兒童應(yīng)用本品的安全性尚不明確(無使用經(jīng)驗(yàn))。
【老年患者用藥】由于一般老年人生理機(jī)能低下，故應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間應(yīng)用本品的安全性尚不確定，因此妊娠或準(zhǔn)備妊娠的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢藥師或醫(yī)師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】遺傳毒性：利拉萘酯致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對(duì)母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20mg/kg，對(duì)生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300mg/kg，對(duì)胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100mg/kg，圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在健康成年人背部涂抹2％利拉萘酯乳膏5g，單次或連續(xù)給藥7天，用氣相色譜法連續(xù)測(cè)定血漿和尿液中原形藥物濃度（檢出限：1ng/ml），結(jié)果顯示，單次和連續(xù)7天給藥結(jié)果相同，即給藥后336小時(shí)在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。
【貯 藏】密封。
【包 裝】10g/支。
【有 效 期】18 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20052552
【生產(chǎn)企業(yè)】天方藥業(yè)有限公司
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