【藥品名稱】注射用亞胺培南西司他丁鈉
【通用名稱】注射用亞胺培南西司他丁鈉(泰能)
【成分】本品(注射用亞胺培南西司他丁鈉)為一非常廣譜的抗生素，特別適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未確定前的早期治療。本品適用于由敏感細(xì)菌所引起的下列感染:腹腔內(nèi)感染、下呼吸道感染、婦科感染、敗血癥、泌尿生殖道感染、骨關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、心內(nèi)膜炎
【適應(yīng)癥】為一非常廣譜的抗生素，特別適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未確定前的早期治療。本品適用于由敏感細(xì)菌所引起的下列感染:腹腔內(nèi)感染、下呼吸道感染、婦科感染、敗血癥、泌尿生殖道感染、骨關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、心內(nèi)膜炎
【包裝規(guī)格】500mg;500mg/1瓶
【用法用量】本品以靜脈滴注劑型供應(yīng)。本品的推薦劑量是以亞胺培南的使用量表示，也表示同等劑量的西司他丁。本品的每天總劑量根據(jù)感染的類型和嚴(yán)重程度而定;并按照病原菌的敏感性、患者的腎功能和體重，考慮將一天的總劑量等量分次給予患者。治療：腎功能正常的成年病人的劑量安排是根據(jù)病人的腎功能正常(肌酐清除率>70ml/min(分)/1.73m2)和體重≥70千克而定的。肌酐清除率≤70ml/min(分)/1.73m2(見(jiàn)表(二))和/或體重<70千克的病人必須減少劑量。對(duì)體重很輕和/或中度至嚴(yán)重腎功
【不良反應(yīng)】一般來(lái)說(shuō)，本品的耐受性良好。臨床對(duì)照研究顯示，本品的耐受性與頭孢唑啉、頭孢噻吩和頭孢噻肟一樣良好。副作用大多輕微而短暫，很少需要停藥，極少出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是一些局部反應(yīng)。局部反應(yīng)：紅斑、局部疼痛和硬結(jié)，血栓性靜脈炎。過(guò)敏反應(yīng)/皮膚：皮疹、搔癢、蕁麻疹、多形性紅斑、約翰遜綜合征、血管性水腫、中毒性表皮壞死(罕見(jiàn))、表皮脫落性皮炎(罕見(jiàn))、念珠菌病、包括藥物熱及過(guò)敏反應(yīng)。胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、牙齒和/或舌色斑。已報(bào)道使用其它所有廣。
【禁忌】本品禁用于對(duì)本品任何成份過(guò)敏的病人。
【注意事項(xiàng)】一些臨床和實(shí)驗(yàn)室資料表明，本品與其它β-內(nèi)酰胺類抗生素、青霉素類和頭孢菌素類抗生素有部分交叉過(guò)敏反應(yīng)。已報(bào)道，大多數(shù)β-內(nèi)酰胺抗生素可引起嚴(yán)重的反應(yīng)(包括過(guò)敏性反應(yīng))。因此，在使用本品前，應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)病人過(guò)去有無(wú)對(duì)β-內(nèi)酰胺抗菌素的過(guò)敏史。若在使用本品時(shí)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并作相應(yīng)處理。事實(shí)上，已有報(bào)告幾乎所有抗生素都可引起偽膜性結(jié)腸炎，其嚴(yán)重程度由輕度至危及生命不等。因此，對(duì)曾患過(guò)胃腸道疾病尤其是結(jié)腸炎的病人，均需小心使用抗生素。對(duì)在使用抗菌素過(guò)程中出現(xiàn)腹瀉的病人，應(yīng)考慮診
【藥物相互作用】已有使用ganciclovir和本品靜脈滴注于病人引起癲癇發(fā)作的報(bào)道。對(duì)于這種情況除非其益處大于危險(xiǎn)，否則不應(yīng)伴隨使用。也可參閱用法用量下“本品輸注液的穩(wěn)定性
【藥理作用】本品是一種廣譜的β-內(nèi)酰胺類抗生素。以靜脈滴注劑型供應(yīng)。本品含有兩種成份：(1)亞胺培南，為一種最新型的β-內(nèi)酰胺抗生素--亞胺硫霉素;(2)西司他丁鈉，為一種特異性酶抑制劑，它能阻斷亞胺培南在腎臟內(nèi)的代謝，從而提高泌尿道中亞胺培南原形藥物的濃度。在本品中亞胺培南與西司他丁鈉的重量比為1:1。亞胺培南是屬于亞胺硫霉素類抗生素，其顯著特點(diǎn)是殺菌譜較其它任何已研究過(guò)的抗生素更為廣泛。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20130123
【生產(chǎn)廠家】杭州默沙東制藥有限公司.
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