【藥品名稱】
通用名稱:?jiǎn)崽纣溈挤吁ツz囊
商品名稱:?jiǎn)崽纣溈挤吁ツz囊(扶異)
英文名稱:Mycophenolate Mofetil Capsules
拼音全碼:MaTiMaiKaoFenZhiJiaoNang(FuYi)
【主要成份】嗎替麥考酚酯。
【性 狀】本品為橙色與藍(lán)色的雙色膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于接受同種腎臟、心臟或肝臟移植患者的器官排斥反應(yīng),可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*40粒
【用法用量】1.腎臟移植:成人:對(duì)腎移植患者,推薦口服劑量為1 g,bid(日劑量為2 g)。雖然在臨床試驗(yàn)中用過(guò)每次1.5 g,bid(日劑量3 g),且是安全和有效的,但在腎臟移植中并沒(méi)有效果上的優(yōu)勢(shì)。每天接受2 g 嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3 g 的患者要好。2.肝臟移植:成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1 g bid(每天劑量1-2 g)。在腎臟、心臟或肝臟移植后應(yīng)盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對(duì)MPA AUC 無(wú)影響,但使MPA Cmax 下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對(duì)穩(wěn)定的腎臟移植患者,如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。3.肝功能異常的患者:伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的腎臟移植患者不需要做劑量調(diào)整。但是,其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚。對(duì)伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的心臟移植患者尚無(wú)數(shù)據(jù)。4.老年人:合適的推薦劑量腎臟移植患者為1 g bid,肝臟移植患者為0.5-1 g bid。
【不良反應(yīng)】與免疫抑制劑使用有關(guān)的不良反應(yīng)特征經(jīng)常難以建立,一方面是因?yàn)榛A(chǔ)疾病的存在,另一方面是因?yàn)槠渌喾N藥物的聯(lián)合應(yīng)用。1.在預(yù)防性腎臟,心臟和肝臟移植的排斥治療反應(yīng)過(guò)程中,使用驍悉聯(lián)合環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇激素的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少癥、敗血癥以及嘔吐,而且有跡象表明存在著高頻率的某種類型的感染,例如,條件致病菌感染等。2.惡性腫瘤:接受免疫抑制方案的患者,包括合并藥物的患者,接受驍悉作為部分免疫抑制的患者,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚發(fā)生的危險(xiǎn)性增加。3.條件致病菌感染:所有移植患者的條件致病菌感染的風(fēng)險(xiǎn)都增高,風(fēng)險(xiǎn)隨免疫抑制負(fù)荷增加而加大。4.兒童(年齡在3個(gè)月到18周歲之間):腹瀉,白細(xì)胞減少癥,敗血癥,感染以及貧血。5.老年患者(≥65周歲):同年輕人相比,老年人,尤其是接受本品作為聯(lián)合免疫抑制方案一部分的患者,某些感染(包括巨細(xì)胞病毒屬組織侵入病)、可能的胃腸出血和肺水腫的危險(xiǎn)增加。6.消化系統(tǒng):結(jié)腸炎(有時(shí)由巨細(xì)胞病毒屬引起)、胰腺炎、小腸絨毛萎縮的個(gè)別病例。7.免疫抑制紊亂:嚴(yán)重的威脅生命的感染,例如腦膜炎和感染性心內(nèi)膜炎偶有報(bào)道,有證據(jù)表明一定類型的感染如結(jié)核和非典型分枝桿菌感染有較高的發(fā)生率。
【禁 忌】本藥的過(guò)敏反應(yīng)已被觀察到,因此嗎替麥考酚酯禁用于對(duì)于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應(yīng)的患者。嗎替麥考酚酯靜脈制劑禁用于對(duì)聚山梨醇酯80(吐溫)有超敏反應(yīng)的患者。
【注意事項(xiàng)】1.接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯(lián)合用藥,接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療,發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān),而與特定的免疫抑制劑無(wú)關(guān)。2.由于患者發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加,應(yīng)通過(guò)穿防護(hù)衣或含高防護(hù)因子的防曬霜來(lái)減少暴露于陽(yáng)光和紫外線下。3.應(yīng)告知接受驍悉治療的患者,在出現(xiàn)任何感染癥狀,意外青腫,出血或其他骨髓抑制表征時(shí)立即匯報(bào)。4.免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制可增加對(duì)感染的易感性,包括條件致病菌感染,致死感染和敗血癥。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)本藥有致胎兒畸形的可能。應(yīng)在妊娠試驗(yàn)陰性后,才開始服用本藥。服用本藥期間,應(yīng)采取有效避孕措施。MMF 能對(duì)哺乳期嬰兒可能有潛在的嚴(yán)重副作用。
【藥物相互作用】消膽胺能顯著減少M(fèi)PA曲線下面積,提示MMF不應(yīng)與能干擾腸肝循環(huán)類藥物同時(shí)服用,因這些藥物可能會(huì)降低MMF的藥效。MMF與制酸藥物同服,可使MMF的吸收減少。MMF和阿昔洛韋可競(jìng)爭(zhēng)性地通過(guò)腎小管排出,兩者同用特別是當(dāng)腎功能損害時(shí)兩者血藥濃度可進(jìn)一步增高。但未見MMF與靜脈注射更昔洛韋之間有藥代動(dòng)力學(xué)的交叉作用。動(dòng)物試驗(yàn)表明經(jīng)腎小管排出的藥物(如丙磺舒)可與MPAG競(jìng)爭(zhēng),從而使血漿MPAG或這類藥物的濃度升高。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】嗎替麥考酚酯(簡(jiǎn)稱MMF)是麥考酚酸(MPA)的2-乙基酯類衍生物,MPA是高效、選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑、可抑制鳥嘌呤核苷酸的經(jīng)典合成途徑。MPA對(duì)淋巴細(xì)胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對(duì)腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和難治性排斥的治療極其有效。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封,置陰涼干燥處。
【包 裝】盒裝,0.25g*40粒/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080819
【生產(chǎn)企業(yè)】邛崍?zhí)煦y制藥有限公司(原成都天銀制藥有限公司)
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門店銷售,詳情請(qǐng)聯(lián)系門店藥師