【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸阿莫羅芬搽劑
商品名稱:鹽酸阿莫羅芬搽劑(楚甲)
英文名稱:amorolfine hydrochloride liniment
【主要成份】 本品主要成份為:鹽酸阿莫羅芬。
【成 份】
分子式:c21h36clno
分子量:353.98
【性 狀】 本品為搽劑,內(nèi)容物為無色或幾乎無色的澄明液體?;瘜W(xué)名稱為順式-4-[3-(4-叔戊基苯基)-2-甲基丙基]-2,6-二甲基嗎啉鹽酸鹽。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。
【規(guī)格型號(hào)】2.5ml(楚甲)
【用法用量】銼光、清潔病甲后,將搽劑均勻涂抹于患處。每周使用1-2次。指甲感染一般用藥6個(gè)月,趾甲感染需持續(xù)9-12個(gè)月,每三個(gè)月觀察治療進(jìn)展,在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。
【不良反應(yīng)】 1.即使在正確使用情況下,治療期間也可能會(huì)出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。 2.少數(shù)情況下,涂施本品后會(huì)在局部甲床周圍皮膚出現(xiàn)輕微的燒灼感,瘙癢,紅斑,脫屑,無須停藥即可消失。極少數(shù)情況下,會(huì)出現(xiàn)滲出,水皰,疼痛,炎癥等。罕見蕁麻疹發(fā)生。尚未見全身副作用報(bào)道。
【禁 忌】對(duì)本品任一成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)或耳內(nèi),立即用水沖洗,就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。 2.本品應(yīng)避免接觸粘膜(如口腔,鼻);不得吸入。 3.如果誤服本品,就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。 4.如擔(dān)心或出現(xiàn)任何不良反應(yīng),請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。 5.請(qǐng)放置在兒童不能觸到的地方。 6.請(qǐng)不要將甲銼重復(fù)用于健康指(趾)甲。 7.每次使用前,如有必要,銼光受感染的指(趾)甲,并用藥簽除去殘留的搽劑。-如果接觸有機(jī)溶媒(如白酒、稀料等),需戴防護(hù)手套以保護(hù)指(趾)甲上的涂層。
【兒童用藥】缺乏相關(guān)臨床研究資料,不推薦用于兒童。
【老年患者用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.在動(dòng)物試驗(yàn)中,阿莫羅芬顯示無致畸性,但具有胚胎毒性。由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料,所以本品應(yīng)禁用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。2.由于缺少相關(guān)臨床研究資料,所以本品應(yīng)避免用于哺乳期婦女。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類的生物合成來實(shí)現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少,非典型脂類的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變,從而實(shí)現(xiàn)抑菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 1.鹽酸阿莫羅芬搽劑可滲透甲板并在其中彌散,根除甲板內(nèi)及甲板下的真菌。 2.鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少,即便連續(xù)用藥一年以上,血漿中的藥物濃度仍然低于檢測(cè)水平。
【貯 藏】遮光,密閉。
【包 裝】玻璃瓶裝,2.5ml/瓶/盒,其中含有清潔藥簽,甲鏟和甲銼。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ybh01532012
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20123162
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇福邦藥業(yè)有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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