【商品名】高抗素
【通用名】二鹽酸珠氯噻醇片
【漢語拼音】eryansuanzhulvsaicunpian
【英文名】英文名稱：Zuclopenthixol Dihydrochloride Tablets
【成份】珠氯噻醇
【性狀】本品為淺紅棕色的薄膜衣片，除去薄膜衣后片芯為白色。
【適應(yīng)癥】急性和慢性精神分裂癥及其它精神病，尤其幻覺、妄想、思維紊亂以及激越、不安、敵意和攻擊等癥狀。躁狂抑郁癥的躁狂相。伴有精神運動性活動過度、激越、暴力和其它行為紊亂的精神發(fā)育遲滯。伴有偏執(zhí)觀念、意識錯亂和/或定向障礙或行為紊亂的老年性癡呆。
【規(guī)格】10mg*50片/盒
【用法用量】1.成年人：應(yīng)按病情調(diào)節(jié)每個病人的劑量。一般情況下應(yīng)從小劑量開始，根據(jù)病人的反應(yīng)盡快地增加到最佳劑量。維持劑量多為單劑量睡前給藥。
2.老年患者：起始劑量通常在每日2-6 mg之間。劑量可增加到每日10-20 mg。
3.急性精神分裂癥和其它急性精神病、嚴重的急性激越狀態(tài)和躁狂 ：口服給藥通常每日10-50 mg。對于中度到重度病例，開始按每日20 mg增加，如必要，可按每2-3日增加10-20 mg，達到每日75 mg或更高。最大劑量為每日150 mg。
4.慢性精神分裂癥及其它慢性精神病 ：口服給藥的維持劑量為每日20-40 mg。
5.有激越癥狀的精神發(fā)育遲滯患者 ：口服給藥的每日劑量為6-20 mg，必要時可增加到每日25-40 mg。
6.有激越和意識錯亂癥狀的老年性癡呆患者 ：口服給藥的每日劑量為2-6 mg（最好晚上服用）。必要時劑量可增加至每日10-20 mg。
7.腎功能下降的患者 ：可按常規(guī)劑量用藥。
8.肝功能下降的患者 ：謹慎用藥，如果可能，建議測定血藥濃度。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁忌癥】循環(huán)衰竭 ；任何原因（急性酒精、巴比妥、阿片中毒）引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑郁 ；昏迷狀態(tài) ；血液惡液質(zhì) ；嗜鉻細胞瘤，以及對本品中任何成份過敏者禁用。
【藥理毒理】藥理作用：本品是一種硫雜蒽衍生物，具有顯著的抗精神病作用和特異的鎮(zhèn)靜作用。可產(chǎn)生短時劑量依賴性的鎮(zhèn)靜作用，但這種最初的非特異性的鎮(zhèn)靜作用對急性期/亞急性期的精神病是有益的，且患者很快會對這種鎮(zhèn)靜作用產(chǎn)生耐受?？咕癫∷幍淖饔靡话闩c其對多巴胺受體的阻斷作用有關(guān)，因為其它神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)也受到了影響，故阻斷多巴胺受體可能引發(fā)一系列鏈式反應(yīng)。本品的特異性鎮(zhèn)靜作用對具有激越、不安、敵意或攻擊癥狀的精神患者特別有用。對維持治療的精神病人，特別是口服給藥困難的病人，使用本品的長效制劑繼續(xù)治療的效果更佳，長效制劑只需每隔2-4周肌肉注射1次。毒理研究：本品的急性毒性低。在慢性毒性的研究中，未發(fā)現(xiàn)在治療劑量下的慢性毒性。生殖毒性：根據(jù)對本品生殖毒性的研究資料，育齡婦女使用本品時無特別需要注意的毒性。但在對大鼠的圍產(chǎn)期/出生后的研究中，5-15 mg/kg/日的劑量會導致死產(chǎn)增加，幼仔存活率降低和幼仔發(fā)育延遲。但臨床顯著性尚不明確，而且對幼仔的作用可能是由于忽視了藥物劑量的控制而使藥物的劑量對母體產(chǎn)生了毒性。本品無致突變性和致癌性。
【注意事項】使用任何神經(jīng)阻滯劑都存在發(fā)生神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征（高熱、僵直、意識波動、植物神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂）的可能，效價越高的藥物，這種可能性越大。危重病例大多為已有器質(zhì)性腦綜合征、精神發(fā)育遲滯、阿片和酒精濫用者。治療：停用神經(jīng)阻滯劑，對癥治療和一般支持性療法。丹曲洛林和溴隱亭可能對此有幫助。停用口服神經(jīng)阻滯劑后，癥狀可持續(xù)1周以上，如為長效制劑，癥狀持續(xù)的時間會更長。預(yù)防措施：與其它神經(jīng)阻滯劑類似，對患有器質(zhì)性腦綜合征、驚厥性障礙、嚴重肝病和心血管病者，應(yīng)慎用本品。與其它精神藥物類似，本品可影響胰島素和葡萄糖的反應(yīng)，故需調(diào)整糖尿病患者的抗糖尿病藥的治療方案。對長期治療患者（尤其是高劑量）應(yīng)小心監(jiān)護，并進行定期評價以決定是否可降低維持劑量。使用抗精神病藥的患者可能出現(xiàn)一些注意力損害，應(yīng)提醒患者服藥后其駕駛或機器操作能力會受影響。
【藥代動力學】本品口服的生物利用度約為44%，約4小時達最大血藥濃度。只有少量藥物通過胎盤屏障和經(jīng)乳汁泌出。其代謝產(chǎn)物無抗精神病藥物活性。主要經(jīng)糞便排出，部分經(jīng)尿排出。生物半衰期約為20小時。
【貯藏】25°C以下保存。
【批準文號】注冊證號 H20100641
【生產(chǎn)企業(yè)】丹麥靈北制藥公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。
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