【商品名】芮達(dá)
【通用名】帕利哌酮緩釋片
【漢語(yǔ)拼音】pailipaitong huanshi pian
【英文名】pailperidone extended-release tablets
【成份】帕利哌酮
【性狀】本品為白色薄膜衣片，或淺褐色薄膜衣片，或粉紅色薄膜衣片。
【適應(yīng)癥】帕利哌酮緩解釋片適用于精神分裂癥急性期的治療。
【規(guī)格】6mg/片
【用法用量】帕利哌酮推薦劑量為6mg，一日一次，早上服用，超始劑量不需要進(jìn)行滴定。雖然沒(méi)有系統(tǒng)性地確立6mg以上劑量是否具有其他益處，但一般的趨勢(shì)是較高劑量具有較大的療效。但必須權(quán)衡，因?yàn)椴涣挤磻?yīng)隨劑量增加也會(huì)相應(yīng)增多。因此，某些患者可能從最高12mg/天的較高劑量中獲益，而某些患者服用3mg/天的較低劑量已經(jīng)足夠。僅在經(jīng)過(guò)臨床評(píng)價(jià)后方可將劑量增加到6mg/天以上，而且間隔時(shí)間通常應(yīng)大于5天。當(dāng)提示需要增加劑量時(shí)，推薦采用每次3mg/天的增量增加，推薦的最大劑量是12mg/天。
【不良反應(yīng)】1.會(huì)增高癡呆相關(guān)性精神病老年患者的死亡率
2.腦血管不良反應(yīng)，包括中風(fēng)，癡呆相關(guān)性粗神癥老年患者
3.抗精神病藥惡性綜合征
4.QT間期延長(zhǎng)
5.遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙
6.高血糖和糖尿病
7.高催乳素血癥
8.胃腸梗阻的可能性
9.體位性低血壓和暈厥
10.可能的認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)功能障礙
11.癲癇
12.吞咽困難
13.自殺
14.陰莖異常勃性
15.血栓性血小板減速少性紫癜
16.體溫調(diào)節(jié)功能破壞
17.止吐作用
18.帕金森癥或存在路易氏小體性癡呆患者的敏感性增高
19.影響代謝或血液動(dòng)力學(xué)反應(yīng)的疾病或病癥
【禁忌癥】已經(jīng)在接受利培酮和帕利哌酮治療的患者中觀察到了超敏反應(yīng)，包括過(guò)敏反應(yīng)和血管性水腫。其中帕利哌酮屬于利培酮的代謝產(chǎn)物，因此禁忌用于已知對(duì)帕利哌酮、利培酮或帕利哌酮中的任何成分過(guò)敏的患者中。
【藥理毒理】帕利哌酮是利醅酮的主要代謝產(chǎn)物。與其他抗精神分裂癥藥物一樣，帕利哌酮的作用機(jī)制尚不清楚，但目前認(rèn)為是通過(guò)對(duì)中樞多巴胺2（D2）受體和5-羥色胺2（5HT2A）受體拮抗聯(lián)合介導(dǎo)的。帕利哌酮也是α1和α2腎上腺素能受體以及H1組胺受體的拮抗劑，這可能是該藥物某些其他作用的原因。帕利哌酮與膽堿能毒蕈堿受體或β1-和β2-腎上腺受體無(wú)親和力。在體外，(+)-和(-)-帕利哌酮對(duì)映體的藥理學(xué)作用是相似的。
【注意事項(xiàng)】會(huì)增高癡呆相關(guān)性精神病老年患者的死亡率
與安慰劑相比，使用非典型性抗精神病藥物治療的癡呆相關(guān)性精神病老年患者的死亡危險(xiǎn)性會(huì)增高，帕利哌酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)性精神病。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】?jī)赡?/p>
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20170011
【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥公司
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